Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsvinden af ​​Graves' Orbitopati (DISGO)

31. marts 2017 opdateret af: Marinò Michele, University of Pisa

Evaluering af forsvinden af ​​Graves' orbitopati på lang sigt

Der er en generel opfattelse blandt læger, der er involveret i Graves' orbitopati (GO), at dette syndrom på en eller anden måde er "kronisk", nemlig at patientens øjne ikke vender tilbage, som de var før GO dukkede op.

Det generelle indtryk, der kommer fra de tilgængelige undersøgelser, er, at GO-patienters øjne ikke vender tilbage til normale, selv efter meget lang tid siden sygdommens opståen under lægens synspunkt, selvom en diskret andel af patienterne føler det. Der findes dog ingen undersøgelser, hvor problemstillingen er undersøgt med både objektive kriterier og selvvurdering.

Det nuværende studiedesign var at undersøge forsvinden af ​​GO, uanset behandling, hos alle på hinanden følgende patienter med en historie med GO på mindst 10 år, som kom til et opfølgende besøg på vores GO-klinik over en periode på 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med GO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle GO-patienter med en GO-historie på mindst 10 år, som kom til opfølgningsbesøg i vores GO-klinik over en periode på 5 på hinanden følgende år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GO's forsvinden
Tidsramme: op til 18 år
Fravær af objektive tegn og subjektive symptomer på GO GO blev betragtet som forsvundet, når alle følgende kriterier var opfyldt: objektive kriterier: i) exophthalmos ≤19 mm hos mænd og ≤17 mm hos kvinder; ii) klinisk aktivitetsscore ≤1/7 point; iii) fravær af diplopi; iv) normal synsstyrke; v) normal hornhindestatus; vi) ingen GO-relaterede ændringer af fundin; subjektive kriterier (spørgeskema): i) opfattelse af begge øjne identisk med den måde, de var før GO dukkede op; ii) opfattelse af begge øjne som normal; iii) ingen øjenrelateret begrænsning i daglige aktiviteter; og iv) ingen øjenrelaterede begrænsninger i det sociale liv.
op til 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv forsvinden af ​​GO
Tidsramme: op til 18 år
Fravær af objektive tegn GO GO blev betragtet som forsvundet, når alle følgende kriterier var opfyldt: i) exophthalmos ≤19 mm hos mænd og ≤17 mm hos kvinder; ii) klinisk aktivitetsscore ≤1/7 point; iii) fravær af diplopi; iv) normal synsstyrke; v) normal hornhindestatus; vi) ingen GO-relaterede ændringer af fundin
op til 18 år
Subjektiv forsvinden af ​​GO
Tidsramme: op til 18 år
Fravær af subjektive symptomer på GO GO blev betragtet som forsvundet, når alle følgende kriterier var opfyldt: i) opfattelse af begge øjne identisk med den måde, de var før GO optrådte; ii) opfattelse af begge øjne som normal; iii) ingen øjenrelateret begrænsning i daglige aktiviteter; og iv) ingen øjenrelaterede begrænsninger i det sociale liv.
op til 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DISGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen øjensygdom

Kliniske forsøg med Oftalmologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner