Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исчезновение орбитопатии Грейвса (DISGO)

31 марта 2017 г. обновлено: Marinò Michele, University of Pisa

Оценка исчезновения орбитопатии Грейвса в долгосрочной перспективе

Среди врачей, занимающихся офтальмопатией Грейвса (ГО), существует общее мнение, что этот синдром является каким-то «хроническим», а именно, что глаза пациента не возвращаются к тому состоянию, в котором они были до появления ГО.

Общее впечатление, которое следует из имеющихся исследований, состоит в том, что глаза пациентов с ЯО не возвращаются к норме даже спустя очень долгое время после появления заболевания с точки зрения врача, хотя дискретная часть пациентов так считает. Однако нет исследований, в которых этот вопрос рассматривался бы как с объективными критериями, так и с самооценкой.

Дизайн настоящего исследования заключался в том, чтобы изучить исчезновение ЯО, независимо от лечения, у всех последовательных пациентов с ЯО в анамнезе не менее 10 лет, которые обратились в нашу клинику для последующего наблюдения в течение 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с ЯО

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ЯО со стажем болезни не менее 10 лет, обратившиеся для последующего наблюдения в нашу клинику ЯО в течение 5 лет подряд.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исчезновение ГО
Временное ограничение: до 18 лет
Отсутствие объективных признаков и субъективных симптомов ГЭ считали исчезнувшим при выполнении всех следующих критериев: объективные критерии: 1) экзофтальм ≤19 мм у мужчин и ≤17 мм у женщин; ii) оценка клинической активности ≤1/7 баллов; iii) отсутствие диплопии; iv) нормальная острота зрения; v) нормальное состояние роговицы; vi) отсутствие изменений глазного дна, связанных с ГО; субъективные критерии (анкета): 1) восприятие обоими глазами идентично тому, каким они были до появления ГО; ii) нормальное восприятие обоими глазами; iii) отсутствие ограничения глаз в повседневной деятельности; и iv) отсутствие связанных со зрением ограничений в социальной жизни.
до 18 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное исчезновение ГО
Временное ограничение: до 18 лет
Отсутствие объективных признаков ГО. ГО считали исчезнувшим при выполнении всех следующих критериев: 1) экзофтальм ≤19 мм у мужчин и ≤17 мм у женщин; ii) оценка клинической активности ≤1/7 баллов; iii) отсутствие диплопии; iv) нормальная острота зрения; v) нормальное состояние роговицы; vi) отсутствие связанных с ГО изменений
до 18 лет
Субъективное исчезновение ГО
Временное ограничение: до 18 лет
Отсутствие субъективных симптомов ГО считалось исчезнувшим при выполнении всех следующих критериев: 1) восприятие обоими глазами идентично тому, каким они были до появления ГО; ii) нормальное восприятие обоими глазами; iii) отсутствие ограничения глаз в повседневной деятельности; и iv) отсутствие связанных со зрением ограничений в социальной жизни.
до 18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pisa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DISGO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Щитовидная болезнь глаз

Клинические исследования Офтальмологическое обследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться