Fluide d'irrigation et coagulation sanguine
3 avril 2017 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
L'effet d'un mélange de solution de sorbitol à 2,7 % et de mannitol à 0,54 % sur la coagulation sanguine : étude observationnelle in vitro sur des volontaires sains utilisant la thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM®)
Le liquide d'irrigation absorbé pendant la chirurgie endoscopique peut altérer la coagulation du sang total.
Cependant, on sait peu de choses sur les relations dose-réponse de l'hémodilution.
Les enquêteurs ont donc réalisé la présente étude pour mesurer l'effet d'un mélange de 2,7% de sorbitol-0,54%
solution de mannitol sur la voie de la coagulation en fonction du niveau d'hémodilution à l'aide d'un test de thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM®).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- âge : 20 à 65 ans
- Poids corporel > 50 kg
- Volontaires ayant donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie hématologique
- Médicament anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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0% dilution
Échantillon de sang qui a été dilué avec un niveau de 0 % à l'aide d'un mélange de 2,7 % de sorbitol et de 0,54 %
solution de mannitol
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Dilué à 10%
Échantillon de sang dilué à 10 % à l'aide d'un mélange de 2,7 % de sorbitol et de 0,54 %
solution de mannitol
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Du sang veineux a été prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été dilués à différents niveaux (0 %, 10 %, 20 % et 40 %) en utilisant un mélange de 2,7 % de sorbitol et de 0,54 %
solution de mannitol.
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Dilué à 20%
Échantillon de sang dilué à 20 % à l'aide d'un mélange de 2,7 % de sorbitol et de 0,54 %
solution de mannitol
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Du sang veineux a été prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été dilués à différents niveaux (0 %, 10 %, 20 % et 40 %) en utilisant un mélange de 2,7 % de sorbitol et de 0,54 %
solution de mannitol.
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Dilué à 40%
Échantillon de sang dilué à 40 % à l'aide d'un mélange de 2,7 % de sorbitol et de 0,54 %
solution de mannitol
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Du sang veineux a été prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été dilués à différents niveaux (0 %, 10 %, 20 % et 40 %) en utilisant un mélange de 2,7 % de sorbitol et de 0,54 %
solution de mannitol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FIBTEM
Délai: pendant l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
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Valeurs de la voie fibrinolytique de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / FIBTEM est un nom propre qui signifie l'état de la voie de coagulation fibrinolytique.
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pendant l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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INTEM
Délai: lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
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Valeurs de la voie intrinsèque de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / INTEM est un nom propre qui signifie l'état de la voie intrinsèque de la coagulation.
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lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
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EXTEM
Délai: pendant l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
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Valeurs de la voie extrinsèque de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / EXTEM est un nom propre qui signifie l'état de la voie de coagulation extrinsèque.
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pendant l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Première publication (RÉEL)
7 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents gastro-intestinaux
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Cathartiques
- Mannitol
- Sorbitol
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1703/386-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .