Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn irygacyjny i krzepnięcie krwi

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ mieszaniny 2,7% roztworu sorbitolu i 0,54% mannitolu na krzepnięcie krwi: badanie obserwacyjne in vitro na zdrowych ochotnikach z wykorzystaniem rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM®)

Płyn irygacyjny wchłonięty podczas zabiegu endoskopowego może zaburzać krzepnięcie krwi pełnej. Jednak niewiele wiadomo na temat zależności dawka-odpowiedź w przypadku hemodylucji. Badacze przeprowadzili zatem niniejsze badanie, aby zmierzyć wpływ mieszaniny 2,7% sorbitolu - 0,54% roztworu mannitolu na szlaku krzepnięcia w zależności od poziomu hemodylucji za pomocą testów rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM®).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • wiek: od 20 do 65 lat
  • Masa ciała > 50 kg
  • Ochotnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba hematologiczna
  • Lek przeciwzakrzepowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
0% rozcieńczenie
Próbka krwi rozcieńczona do poziomu 0% przy użyciu mieszaniny 2,7% sorbitol-0,54% roztwór mannitolu
10% rozcieńczenie
Próbka krwi, którą rozcieńczono na poziomie 10% stosując mieszaninę 2,7% sorbitolu-0,54% roztwór mannitolu
Inny: Mieszanina 2,7% roztworu sorbitolu-0,54% mannitolu
Krew żylną pobrano od 12 zdrowych ochotników i podzielono na cztery butelki z próbkami, które rozcieńczono różnymi poziomami (0%, 10%, 20% i 40%), stosując mieszaninę 2,7% sorbitolu - 0,54% roztwór mannitolu.
20% rozcieńczenie
Próbka krwi, którą rozcieńczono na poziomie 20% stosując mieszaninę 2,7% sorbitol-0,54% roztwór mannitolu
Inny: Mieszanina 2,7% roztworu sorbitolu-0,54% mannitolu
Krew żylną pobrano od 12 zdrowych ochotników i podzielono na cztery butelki z próbkami, które rozcieńczono różnymi poziomami (0%, 10%, 20% i 40%), stosując mieszaninę 2,7% sorbitolu - 0,54% roztwór mannitolu.
40% rozcieńczenie
Próbka krwi, którą rozcieńczono na poziomie 40% stosując mieszaninę 2,7% sorbitolu-0,54% roztwór mannitolu
Inny: Mieszanina 2,7% roztworu sorbitolu-0,54% mannitolu
Krew żylną pobrano od 12 zdrowych ochotników i podzielono na cztery butelki z próbkami, które rozcieńczono różnymi poziomami (0%, 10%, 20% i 40%), stosując mieszaninę 2,7% sorbitolu - 0,54% roztwór mannitolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FIBTEM
Ramy czasowe: podczas analizy rotacyjnej tromboelastometrii/średnio 1 godz
Wartości szlaku fibrynolitycznego analizy rotacyjnej tromboelastometrii/FIBTEM to rzeczownik właściwy oznaczający stan szlaku krzepnięcia fibrynolizy.
podczas analizy rotacyjnej tromboelastometrii/średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
INTEM
Ramy czasowe: podczas analizy rotacyjnej tromboelastometrii/średnio 1 godz
Wartości szlaku wewnętrznego analizy rotacyjnej tromboelastometrii/ INTEM to nazwa własna oznaczająca stan wewnętrznego szlaku krzepnięcia.
podczas analizy rotacyjnej tromboelastometrii/średnio 1 godz
EXTEM
Ramy czasowe: podczas analizy rotacyjnej tromboelastometrii/średnio 1 godz
Wartości zewnątrzpochodnego szlaku krzepnięcia rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/ EXTEM to nazwa własna określająca stan zewnętrznego szlaku krzepnięcia.
podczas analizy rotacyjnej tromboelastometrii/średnio 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1703/386-303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj