Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Irrigatievloeistof en bloedstolling

3 april 2017 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Het effect van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitoloplossing op bloedstolling: in-vitro, observationeel onderzoek bij gezonde vrijwilligers met behulp van roterende trombo-elastometrie (ROTEM®)

Irrigatievloeistof die tijdens de endoscopische operatie wordt geabsorbeerd, kan de bloedstolling veranderen. Er is echter weinig bekend over de dosis-responsrelaties van hemodilutie. De onderzoekers hebben daarom de huidige studie uitgevoerd om het effect te meten van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol-oplossing op het stollingspad volgens het hemodilutieniveau met behulp van een rotatietrombo-elastometrie (ROTEM®)-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • leeftijd: 20 tot 65 jaar
  • Lichaamsgewicht > 50 kg
  • Vrijwilligers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische aandoening
  • Antistollingsmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
0% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met een 0%-niveau met behulp van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol oplossing
10% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met een niveau van 10% met behulp van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol oplossing
Ander: Een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitoloplossing
Veneus bloed werd afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflessen, die werden verdund met verschillende niveaus (0%, 10%, 20% en 40%) met behulp van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol oplossing.
20% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met een niveau van 20% met behulp van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol oplossing
Ander: Een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitoloplossing
Veneus bloed werd afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflessen, die werden verdund met verschillende niveaus (0%, 10%, 20% en 40%) met behulp van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol oplossing.
40% verdunning
Bloedmonster dat werd verdund met een niveau van 40% met behulp van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol oplossing
Ander: Een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitoloplossing
Veneus bloed werd afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflessen, die werden verdund met verschillende niveaus (0%, 10%, 20% en 40%) met behulp van een mengsel van 2,7% sorbitol-0,54% mannitol oplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FIBTEM
Tijdsspanne: tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Fibrinolytische routewaarden van rotatietrombo-elastometrieanalyse/ FIBTEM is een eigennaam die de status van fibrinolytische coagulatieroute betekent.
tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
INTEM
Tijdsspanne: tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Intrinsieke padwaarden van rotatietrombo-elastometrie-analyse/INTEM is een eigennaam die de status van intrinsiek stollingspad betekent.
tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
UITGEBREID
Tijdsspanne: tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Extrinsieke padwaarden van rotatietrombo-elastometrie-analyse/ EXTEM is een eigennaam die de status van extrinsieke coagulatieroute betekent.
tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1703/386-303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstollingsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren