Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skyllevæske og blodkoagulasjon

3. april 2017 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitoloppløsning på blodkoagulasjon: In vitro, observasjonsstudie av friske frivillige ved bruk av rotasjonstromboelastometri (ROTEM®)

Skyllevæske som absorberes under endoskopisk kirurgi kan endre fullblods koagulasjon. Imidlertid er lite kjent om dose-respons-forholdet til hemodilusjon. Etterforskerne har derfor utført denne studien for å måle effekten av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning på koagulasjonsveien i henhold til hemodilusjonsnivået ved hjelp av en rotasjonstromboelastometri (ROTEM®)-tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • alder: 20 til 65 år
  • Kroppsvekt > 50 kg
  • Frivillige som ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologisk sykdom
  • Antikoagulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
0 % fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 0 % nivå ved bruk av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning
10 % fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 10 % nivå ved bruk av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning
Annen: En blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitolløsning
Venøst ​​blod ble tatt fra 12 friske frivillige og delt i fire prøveflasker, som ble fortynnet med forskjellige nivåer (0 %, 10 %, 20 % og 40 %) ved bruk av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning.
20% fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 20 % nivå ved bruk av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning
Annen: En blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitolløsning
Venøst ​​blod ble tatt fra 12 friske frivillige og delt i fire prøveflasker, som ble fortynnet med forskjellige nivåer (0 %, 10 %, 20 % og 40 %) ved bruk av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning.
40 % fortynning
Blodprøve som ble fortynnet med 40 % nivå ved bruk av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning
Annen: En blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitolløsning
Venøst ​​blod ble tatt fra 12 friske frivillige og delt i fire prøveflasker, som ble fortynnet med forskjellige nivåer (0 %, 10 %, 20 % og 40 %) ved bruk av en blanding av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol-løsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FIBTEM
Tidsramme: under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Fibrinolytisk baneverdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/ FIBTEM er et egennavn som betyr status for fibrinolytisk koagulasjonsvei.
under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INTEM
Tidsramme: under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Intrinsic pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/ INTEM er et egennavn som betyr status for indre koagulasjonsvei.
under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
EXTEM
Tidsramme: under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Extrinsic pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/ EXTEM er et egennavn som betyr status for ekstern koagulasjonsvei.
under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1703/386-303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere