Líquido Irrigante y Coagulación Sanguínea
3 de abril de 2017 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
El efecto de una mezcla de sorbitol al 2,7 % y una solución de manitol al 0,54 % en la coagulación sanguínea: estudio observacional in vitro con voluntarios sanos utilizando tromboelastometría rotacional (ROTEM®)
El líquido de irrigación absorbido durante la cirugía endoscópica puede alterar la coagulación de la sangre total.
Sin embargo, se sabe poco sobre las relaciones dosis-respuesta de la hemodilución.
Por lo tanto, los investigadores han realizado el presente estudio para medir el efecto de una mezcla de 2,7% de sorbitol-0,54%
solución de manitol en la ruta de coagulación de acuerdo con el nivel de hemodilución utilizando pruebas de tromboelastometría rotacional (ROTEM®).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- edad: 20 a 65 años
- Peso corporal > 50 kg
- Voluntarios que dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad hematologica
- Medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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0% de dilución
Muestra de sangre que se diluyó con un nivel del 0 % utilizando una mezcla de sorbitol al 2,7 %-0,54 %
solución de manitol
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Dilución al 10%
Muestra de sangre que se diluyó con un nivel del 10 % usando una mezcla de sorbitol al 2,7 %-0,54 %
solución de manitol
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Se tomó sangre venosa de 12 voluntarios sanos y se dividió en cuatro frascos de muestra, que se diluyeron con diferentes niveles (0%, 10%, 20% y 40%) utilizando una mezcla de sorbitol al 2,7%-0,54%
solución de manitol.
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Dilución al 20%
Muestra de sangre que se diluyó con un nivel del 20 % utilizando una mezcla de sorbitol al 2,7 %-0,54 %
solución de manitol
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Se tomó sangre venosa de 12 voluntarios sanos y se dividió en cuatro frascos de muestra, que se diluyeron con diferentes niveles (0%, 10%, 20% y 40%) utilizando una mezcla de sorbitol al 2,7%-0,54%
solución de manitol.
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Dilución al 40%
Muestra de sangre que se diluyó con un nivel del 40 % utilizando una mezcla de sorbitol al 2,7 %-0,54 %
solución de manitol
|
Se tomó sangre venosa de 12 voluntarios sanos y se dividió en cuatro frascos de muestra, que se diluyeron con diferentes niveles (0%, 10%, 20% y 40%) utilizando una mezcla de sorbitol al 2,7%-0,54%
solución de manitol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FIBTEM
Periodo de tiempo: durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
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Valores de la vía fibrinolítica del análisis de tromboelastometría rotacional/FIBTEM es un nombre propio que significa el estado de la vía de coagulación fibrinolítica.
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durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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INTEM
Periodo de tiempo: durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
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Valores de la vía intrínseca del análisis de tromboelastometría rotacional/ INTEM es un nombre propio que significa el estado de la vía de coagulación intrínseca.
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durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
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EXTERNO
Periodo de tiempo: durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
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Valores de la vía extrínseca del análisis de tromboelastometría rotacional/ EXTEM es un nombre propio que significa el estado de la vía de coagulación extrínseca.
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durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Catárticos
- Manitol
- Sorbitol
Otros números de identificación del estudio
- B-1703/386-303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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