Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sköljvätska och blodkoagulation

3 april 2017 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning på blodkoagulation: In vitro, observationsstudie av friska frivilliga med rotationstromboelastometri (ROTEM®)

Sköljvätska som absorberas under den endoskopiska operationen kan förändra helblods koagulation. Lite är dock känt om dos-responssambanden för hemodilution. Utredarna har därför genomfört denna studie för att mäta effekten av en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning på koagulationsvägen enligt hemodilutionsnivån med hjälp av ett rotationstromboelastometri (ROTEM®)-test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • ålder: 20 till 65 år
  • Kroppsvikt > 50 kg
  • Volontärer som lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hematologisk sjukdom
  • Antikoagulerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0% utspädning
Blodprov som späddes med 0 % nivå med en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning
10% utspädning
Blodprov som späddes med 10 % nivå med en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning
Övrig: En blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning
Venöst blod togs från 12 friska frivilliga och delades upp i fyra provflaskor, som späddes med olika nivåer (0 %, 10 %, 20 % och 40 %) med en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning.
20% utspädning
Blodprov som späddes med 20 % nivå med en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning
Övrig: En blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning
Venöst blod togs från 12 friska frivilliga och delades upp i fyra provflaskor, som späddes med olika nivåer (0 %, 10 %, 20 % och 40 %) med en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning.
40% utspädning
Blodprov som späddes med 40 % nivå med en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning
Övrig: En blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning
Venöst blod togs från 12 friska frivilliga och delades upp i fyra provflaskor, som späddes med olika nivåer (0 %, 10 %, 20 % och 40 %) med en blandning av 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitollösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FIBTEM
Tidsram: under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Fibrinolytisk vägvärden för rotationstromboelastometrianalys/FIBTEM är ett egennamn som betyder status för fibrinolytisk koagulationsväg.
under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INTEM
Tidsram: under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Intrinsic pathway-värden för rotationstromboelastometrianalys/ INTEM är ett egennamn som betyder status för intrinsic coagulation pathway.
under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
EXTEM
Tidsram: under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Extrinsic pathway-värden för rotationstromboelastometrianalys/EXTEM är ett egennamn som betyder status för extrinsisk koagulationsväg.
under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Studiestol: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

29 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (FAKTISK)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1703/386-303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodkoagulationsstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera