Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öntözőfolyadék és véralvadás

2017. április 3. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A 2,7%-os szorbit-0,54%-os mannitoldat keverékének hatása a véralvadásra: In-vitro, megfigyeléses egészséges-önkéntes vizsgálat rotációs tromboelastometriával (ROTEM®)

Az endoszkópos műtét során felszívódott öntözőfolyadék megváltoztathatja a teljes vér koagulációját. Keveset tudunk azonban a hemodilúció dózis-hatás összefüggéseiről. A kutatók ezért a jelen vizsgálatot a 2,7% szorbit-0,54% keverék hatásának mérésére végezték el. mannit oldatot a véralvadási útvonalon a hemodilúciós szintnek megfelelően rotációs thromboelasztometriás (ROTEM®) tesztek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • életkor: 20-65 év
  • Testtömeg > 50 kg
  • Önkéntesek, akik tájékozott beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • Hematológiai betegség
  • Antikoaguláns gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0%-os hígítás
Vérminta, amelyet 0%-os szinttel hígítottak 2,7% szorbit-0,54% keverékkel mannit oldat
10%-os hígítás
Vérminta, amelyet 10%-os szinttel hígítottak 2,7% szorbit-0,54% keverékkel mannit oldat
Egyéb: 2,7% szorbit-0,54% mannit oldat keveréke
12 egészséges önkéntestől vettek vénás vért, és négy mintapalackba osztották, amelyeket különböző szintekkel (0%, 10%, 20% és 40%) hígítottak 2,7% szorbit-0,54% keverékkel. mannit oldat.
20%-os hígítás
Vérminta, amelyet 2,7% szorbit-0,54% keverékkel 20%-os szinttel hígítottak mannit oldat
Egyéb: 2,7% szorbit-0,54% mannit oldat keveréke
12 egészséges önkéntestől vettek vénás vért, és négy mintapalackba osztották, amelyeket különböző szintekkel (0%, 10%, 20% és 40%) hígítottak 2,7% szorbit-0,54% keverékkel. mannit oldat.
40%-os hígítás
Vérminta, amelyet 40%-os szinttel hígítottak 2,7% szorbit-0,54% keverékkel mannit oldat
Egyéb: 2,7% szorbit-0,54% mannit oldat keveréke
12 egészséges önkéntestől vettek vénás vért, és négy mintapalackba osztották, amelyeket különböző szintekkel (0%, 10%, 20% és 40%) hígítottak 2,7% szorbit-0,54% keverékkel. mannit oldat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FIBTEM
Időkeret: a rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
A rotációs thromboelasztometriás analízis fibrinolitikus útvonalértékei/ A FIBTEM tulajdonnév, ami a fibrinolitikus koagulációs útvonal állapotát jelenti.
a rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
INTEM
Időkeret: a rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
A rotációs thromboelasztometriai analízis belső útvonalértékei/ Az INTEM tulajdonnév, ami az intrinsic koagulációs útvonal állapotát jelenti.
a rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
EXTEM
Időkeret: a rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra
A rotációs thromboelasztometriai analízis extrinsic útvonalértékei/ EXTEM tulajdonnév, ami az extrinsic alvadási útvonal állapotát jelenti.
a rotációs thromboelasztometriás analízis során/ átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1703/386-303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véralvadási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel