Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fluido irrigante e coagulazione del sangue

3 aprile 2017 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effetto di una miscela di soluzione di sorbitolo al 2,7% e mannitolo allo 0,54% sulla coagulazione del sangue: studio osservazionale in vitro su volontari sani utilizzando la tromboelastometria rotazionale (ROTEM®)

Il fluido di irrigazione assorbito durante la chirurgia endoscopica può alterare la coagulazione del sangue intero. Tuttavia, si sa poco sulle relazioni dose-risposta dell'emodiluizione. I ricercatori hanno quindi eseguito il presente studio per misurare l'effetto di una miscela di 2,7% sorbitolo-0,54% soluzione di mannitolo sulla via della coagulazione in base al livello di emodiluizione mediante test di tromboelastometria rotazionale (ROTEM®).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • età: dai 20 ai 65 anni
  • Peso corporeo > 50 kg
  • Volontari che hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia ematologica
  • Farmaco anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diluizione 0%.
Campione di sangue diluito allo 0% utilizzando una miscela di sorbitolo al 2,7% e allo 0,54% soluzione di mannitolo
Diluizione al 10%.
Campione di sangue diluito al 10% utilizzando una miscela di sorbitolo al 2,7% e 0,54% soluzione di mannitolo
Altro: Una miscela di soluzione al 2,7% di sorbitolo e 0,54% di mannitolo
Il sangue venoso è stato prelevato da 12 volontari sani e diviso in quattro flaconi di campioni, che sono stati diluiti con diversi livelli (0%, 10%, 20% e 40%) utilizzando una miscela di 2,7% sorbitolo-0,54% soluzione di mannitolo.
Diluizione al 20%.
Campione di sangue diluito al 20% utilizzando una miscela di sorbitolo al 2,7% e 0,54% soluzione di mannitolo
Altro: Una miscela di soluzione al 2,7% di sorbitolo e 0,54% di mannitolo
Il sangue venoso è stato prelevato da 12 volontari sani e diviso in quattro flaconi di campioni, che sono stati diluiti con diversi livelli (0%, 10%, 20% e 40%) utilizzando una miscela di 2,7% sorbitolo-0,54% soluzione di mannitolo.
Diluizione al 40%.
Campione di sangue diluito al 40% utilizzando una miscela di sorbitolo al 2,7% e 0,54% soluzione di mannitolo
Altro: Una miscela di soluzione al 2,7% di sorbitolo e 0,54% di mannitolo
Il sangue venoso è stato prelevato da 12 volontari sani e diviso in quattro flaconi di campioni, che sono stati diluiti con diversi livelli (0%, 10%, 20% e 40%) utilizzando una miscela di 2,7% sorbitolo-0,54% soluzione di mannitolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FIBTEM
Lasso di tempo: durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
Valori della via fibrinolitica dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/FIBTEM è un nome proprio che indica lo stato della via della coagulazione fibrinolitica.
durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INTEM
Lasso di tempo: durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
Valori del percorso intrinseco dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/INTEM è un nome proprio che indica lo stato del percorso della coagulazione intrinseca.
durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
ESTEM
Lasso di tempo: durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
Valori della via estrinseca dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/EXTEM è un nome proprio che indica lo stato della via della coagulazione estrinseca.
durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1703/386-303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della coagulazione del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi