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Spülflüssigkeit und Blutgerinnung

3. April 2017 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Die Wirkung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % Mannitollösung auf die Blutgerinnung: In-vitro-Beobachtungsstudie an gesunden Freiwilligen unter Verwendung von Rotationsthromboelastometrie (ROTEM®)

Spülflüssigkeit, die während der endoskopischen Operation aufgenommen wird, kann die Vollblutgerinnung verändern. Über die Dosis-Wirkungs-Beziehungen der Hämodilution ist jedoch wenig bekannt. Die Forscher haben daher die vorliegende Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % Mannit-Lösung auf dem Gerinnungsweg entsprechend dem Hämodilutionsgrad unter Verwendung eines Rotations-Thromboelastometrie-Tests (ROTEM®).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter: 20 bis 65 Jahre
  • Körpergewicht > 50 kg
  • Freiwillige, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Hämatologische Erkrankung
  • Gerinnungshemmende Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
0% Verdünnung
Blutprobe, die mit einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % auf 0 % verdünnt wurde Mannit-Lösung
10% Verdünnung
Blutprobe, die mit einer Konzentration von 10 % unter Verwendung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % verdünnt wurde Mannit-Lösung
Sonstiges: Eine Mischung aus 2,7 % Sorbit-0,54 % Mannit-Lösung
12 gesunden Probanden wurde venöses Blut entnommen und in vier Probenfläschchen aufgeteilt, die mit unterschiedlichen Konzentrationen (0 %, 10 %, 20 % und 40 %) unter Verwendung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % verdünnt wurden. Mannit-Lösung.
20% Verdünnung
Blutprobe, die mit 20 %iger Konzentration unter Verwendung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % verdünnt wurde Mannit-Lösung
Sonstiges: Eine Mischung aus 2,7 % Sorbit-0,54 % Mannit-Lösung
12 gesunden Probanden wurde venöses Blut entnommen und in vier Probenfläschchen aufgeteilt, die mit unterschiedlichen Konzentrationen (0 %, 10 %, 20 % und 40 %) unter Verwendung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % verdünnt wurden. Mannit-Lösung.
40 % Verdünnung
Blutprobe, die mit 40 %iger Konzentration unter Verwendung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % verdünnt wurde Mannit-Lösung
Sonstiges: Eine Mischung aus 2,7 % Sorbit-0,54 % Mannit-Lösung
12 gesunden Probanden wurde venöses Blut entnommen und in vier Probenfläschchen aufgeteilt, die mit unterschiedlichen Konzentrationen (0 %, 10 %, 20 % und 40 %) unter Verwendung einer Mischung aus 2,7 % Sorbitol-0,54 % verdünnt wurden. Mannit-Lösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FIBTEM
Zeitfenster: während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
Fibrinolytische Wegwerte der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ FIBTEM ist ein Eigenname, der den Status des fibrinolytischen Gerinnungswegs bedeutet.
während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ZWISCHEN
Zeitfenster: während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
Werte des intrinsischen Signalwegs der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ INTEM ist ein Eigenname, der den Status des intrinsischen Gerinnungswegs bezeichnet.
während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
EXTEM
Zeitfenster: während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
Werte des extrinsischen Signalwegs der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ EXTEM ist ein Eigenname, der den Status des extrinsischen Gerinnungswegs bezeichnet.
während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1703/386-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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