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세척액 및 혈액 응고

2017년 4월 3일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

혈액 응고에 대한 2.7% 소르비톨-0.54% 만니톨 용액의 혼합물의 효과: 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM®)을 사용한 체외 관찰 건강한 지원자 연구

내시경 수술 중에 흡수된 세척액은 전혈 응고를 변화시킬 수 있습니다. 그러나 혈액 희석의 용량-반응 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 2.7% 소르비톨-0.54% 혼합물의 효과를 측정하기 위해 본 연구를 수행했습니다. 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM®) 테스트를 사용하여 혈액 희석 수준에 따른 응고 경로 상의 만니톨 용액.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 나이: 20~65세
  • 체중 > 50kg
  • 정보에 입각한 동의를 제공한 자원봉사자

제외 기준:

  • 혈액질환
  • 항응고제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
0% 희석
2.7% 소르비톨-0.54% 혼합액을 사용하여 0% 수준으로 희석한 혈액 검체 만니톨 용액
10% 희석
2.7% 소르비톨-0.54% 혼합액을 사용하여 10% 수준으로 희석한 혈액 검체 만니톨 용액
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병에 나누어 2.7% 소르비톨-0.54%의 혼합물을 사용하여 다양한 수준(0%, 10%, 20% 및 40%)으로 희석했습니다. 만니톨 용액.
20% 희석
2.7% 소르비톨-0.54% 혼합액을 사용하여 20% 수준으로 희석한 혈액 검체 만니톨 용액
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병에 나누어 2.7% 소르비톨-0.54%의 혼합물을 사용하여 다양한 수준(0%, 10%, 20% 및 40%)으로 희석했습니다. 만니톨 용액.
40% 희석
2.7% 소르비톨-0.54% 혼합액을 사용하여 40% 수준으로 희석한 혈액 검체 만니톨 용액
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 4개의 표본 병에 나누어 2.7% 소르비톨-0.54%의 혼합물을 사용하여 다양한 수준(0%, 10%, 20% 및 40%)으로 희석했습니다. 만니톨 용액.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FIBTEM
기간: 회전혈전탄성측정 분석 중/평균 1시간
Rotational thromboelastometry analysis의 fibrinolytic pathway 값/ FIBTEM은 fibrinolytic coagulation pathway의 상태를 의미하는 고유명사이다.
회전혈전탄성측정 분석 중/평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인템
기간: 회전혈전탄성측정 분석 중/평균 1시간
Rotational thromboelastometry 분석의 고유경로값/ INTEM은 고유응고경로의 상태를 의미하는 고유명사이다.
회전혈전탄성측정 분석 중/평균 1시간
EXTEM
기간: 회전혈전탄성측정 분석 중/평균 1시간
Rotational thromboelastometry 분석의 외인성경로 값/ EXTEM은 외인성 응고경로의 상태를 의미하는 고유명사이다.
회전혈전탄성측정 분석 중/평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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