冲洗液和血液凝固
2017年4月3日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
2.7% 山梨糖醇-0.54% 甘露醇溶液混合物对血液凝固的影响：使用旋转血栓弹力测定法 (ROTEM®) 进行的体外观察性健康志愿者研究
在内窥镜手术期间吸收的冲洗液可能会改变全血凝固。
然而，关于血液稀释的剂量反应关系知之甚少。
因此，研究人员进行了本研究，以测量 2.7% 山梨糖醇-0.54% 混合物的效果
根据使用旋转血栓弹力测定法 (ROTEM®) 测试的血液稀释水平，甘露醇溶液对凝血途径的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄：20至65岁
- 体重 > 50 公斤
- 提供知情同意的志愿者
排除标准：
- 血液病
- 抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
0%稀释
使用 2.7% 山梨糖醇-0.54% 的混合物稀释至 0% 的血样
甘露醇溶液
|
|
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10%稀释
使用 2.7% 山梨糖醇-0.54% 的混合物稀释至 10% 的血样
甘露醇溶液
|
静脉血取自12名健康志愿者，分为4个标本瓶，分别用2.7%山梨糖醇-0.54%的混合物稀释成不同浓度（0%、10%、20%、40%）
甘露醇溶液。
|
|
20%稀释
使用 2.7% 山梨糖醇-0.54% 的混合物稀释至 20% 的血样
甘露醇溶液
|
静脉血取自12名健康志愿者，分为4个标本瓶，分别用2.7%山梨糖醇-0.54%的混合物稀释成不同浓度（0%、10%、20%、40%）
甘露醇溶液。
|
|
40%稀释
使用 2.7% 山梨糖醇-0.54% 的混合物稀释至 40% 的血样
甘露醇溶液
|
静脉血取自12名健康志愿者，分为4个标本瓶，分别用2.7%山梨糖醇-0.54%的混合物稀释成不同浓度（0%、10%、20%、40%）
甘露醇溶液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纤维透射电镜
大体时间：在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
旋转血栓弹力图分析的纤溶通路值/ FIBTEM 是一个专有名词，表示纤溶凝血通路的状态。
|
在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国际电工
大体时间：在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
Intrinsic pathway values of rotational thromboelastometry analysis/ INTEM 是一个专有名词，表示内在凝血途径的状态。
|
在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
|
外部
大体时间：在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
Extrinsic pathway values of rotational thromboelastometry analysis/EXTEM 是一个专有名词，表示外源性凝血通路的状态。
|
在旋转血栓弹力分析期间/平均 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hyo-Seok Na, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (实际的)
2017年3月29日
研究完成 (实际的)
2017年3月29日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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