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Fluido de Irrigação e Coagulação Sanguínea

3 de abril de 2017 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

O efeito de uma mistura de solução de 2,7% de sorbitol e 0,54% de manitol na coagulação sanguínea: estudo in vitro, observacional de voluntários saudáveis ​​usando tromboelastometria rotacional (ROTEM®)

O fluido de irrigação absorvido durante a cirurgia endoscópica pode alterar a coagulação do sangue total. No entanto, pouco se sabe sobre as relações dose-resposta da hemodiluição. Os investigadores, portanto, realizaram o presente estudo para medir o efeito de uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol na via de coagulação de acordo com o nível de hemodiluição usando testes de tromboelastometria rotacional (ROTEM®).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • idade: 20 a 65 anos
  • Peso corporal > 50 kg
  • Voluntários que forneceram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doença hematológica
  • Medicação anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
0% de diluição
Amostra de sangue que foi diluída com nível de 0% usando uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol
10% de diluição
Amostra de sangue que foi diluída com nível de 10% usando uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol
Outro: Uma mistura de solução de 2,7% de sorbitol-0,54% de manitol
O sangue venoso foi coletado de 12 voluntários saudáveis ​​e dividido em quatro frascos de amostra, que foram diluídos com diferentes níveis (0%, 10%, 20% e 40%) usando uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol.
20% de diluição
Amostra de sangue que foi diluída com nível de 20% usando uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol
Outro: Uma mistura de solução de 2,7% de sorbitol-0,54% de manitol
O sangue venoso foi coletado de 12 voluntários saudáveis ​​e dividido em quatro frascos de amostra, que foram diluídos com diferentes níveis (0%, 10%, 20% e 40%) usando uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol.
40% de diluição
Amostra de sangue que foi diluída com nível de 40% usando uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol
Outro: Uma mistura de solução de 2,7% de sorbitol-0,54% de manitol
O sangue venoso foi coletado de 12 voluntários saudáveis ​​e dividido em quatro frascos de amostra, que foram diluídos com diferentes níveis (0%, 10%, 20% e 40%) usando uma mistura de 2,7% de sorbitol-0,54% solução de manitol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FIBTEM
Prazo: durante a análise de tromboelastometria rotacional/ média de 1 hora
Valores da via fibrinolítica da análise de tromboelastometria rotacional/ FIBTEM é um nome próprio que significa o estado da via de coagulação fibrinolítica.
durante a análise de tromboelastometria rotacional/ média de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
INTEM
Prazo: durante a análise de tromboelastometria rotacional/ média de 1 hora
Valores da via intrínseca da análise de tromboelastometria rotacional/ INTEM é um nome próprio que significa o estado da via de coagulação intrínseca.
durante a análise de tromboelastometria rotacional/ média de 1 hora
EXTEM
Prazo: durante a análise de tromboelastometria rotacional/ média de 1 hora
Valores da via extrínseca da análise de tromboelastometria rotacional/ EXTEM é um nome próprio que significa o estado da via de coagulação extrínseca.
durante a análise de tromboelastometria rotacional/ média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

29 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1703/386-303

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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