Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skylningsvæske og blodkoagulation

3. april 2017 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitolopløsning på blodkoagulation: In vitro, observationel undersøgelse af sunde frivillige med rotationel tromboelastometri (ROTEM®)

Skyllevæske, der absorberes under den endoskopiske operation, kan ændre fuldblods koagulation. Der er dog lidt kendt om dosis-respons-forholdet ved hæmodillusion. Efterforskerne har derfor udført denne undersøgelse for at måle effekten af ​​en blanding af 2,7% sorbitol-0,54% mannitol-opløsning på koagulationsvejen i henhold til hæmodiltionsniveauet ved hjælp af en rotationstromboelastometri (ROTEM®) test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • alder: 20 til 65 år
  • Kropsvægt > 50 kg
  • Frivillige, der gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologisk sygdom
  • Antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
0% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 0 % niveau ved anvendelse af en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol opløsning
10% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 10 % niveau ved hjælp af en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol opløsning
Andet: En blanding af 2,7% sorbitol-0,54% mannitolopløsning
Venøst ​​blod blev taget fra 12 raske frivillige og delt i fire prøveflasker, som blev fortyndet med forskellige niveauer (0 %, 10 %, 20 % og 40 %) med en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol opløsning.
20% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 20 % niveau ved hjælp af en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol opløsning
Andet: En blanding af 2,7% sorbitol-0,54% mannitolopløsning
Venøst ​​blod blev taget fra 12 raske frivillige og delt i fire prøveflasker, som blev fortyndet med forskellige niveauer (0 %, 10 %, 20 % og 40 %) med en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol opløsning.
40% fortynding
Blodprøve, som blev fortyndet med 40 % niveau ved hjælp af en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol opløsning
Andet: En blanding af 2,7% sorbitol-0,54% mannitolopløsning
Venøst ​​blod blev taget fra 12 raske frivillige og delt i fire prøveflasker, som blev fortyndet med forskellige niveauer (0 %, 10 %, 20 % og 40 %) med en blanding af 2,7 % sorbitol-0,54 % mannitol opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIBTEM
Tidsramme: under rotationstromboelastometrianalysen/ i gennemsnit 1 time
Fibrinolytisk pathway-værdier for rotationstromboelastometrianalyse/FIBTEM er et egennavn, som betyder status for fibrinolytisk koagulationsvej.
under rotationstromboelastometrianalysen/ i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INTEM
Tidsramme: under rotationstromboelastometrianalysen/ i gennemsnit 1 time
Intrinsic pathway-værdier for rotationel tromboelastometri analyse/INTEM er et egennavn, som betyder status for intrinsic coagulation pathway.
under rotationstromboelastometrianalysen/ i gennemsnit 1 time
EXTEM
Tidsramme: under rotationstromboelastometrianalysen/ i gennemsnit 1 time
Ekstrinsiske pathway-værdier for rotationel tromboelastometrianalyse/EXTEM er et egennavn, som betyder status for ekstern koagulationsvej.
under rotationstromboelastometrianalysen/ i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1703/386-303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner