Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irigační tekutina a koagulace krve

3. dubna 2017 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Účinek směsi 2,7% roztoku sorbitolu a 0,54% manitolu na srážlivost krve: In-vitro, observační studie zdravého dobrovolníka pomocí rotační tromboelastometrie (ROTEM®)

Irigační tekutina absorbovaná během endoskopické operace může změnit koagulaci plné krve. Málo je však známo o vztahu dávka-odpověď hemodiluce. Výzkumníci proto provedli tuto studii, aby změřili účinek směsi 2,7% sorbitol-0,54% roztoku mannitolu na koagulační cestě podle úrovně hemodiluce pomocí rotačních tromboelastometrických (ROTEM®) testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • věk: 20 až 65 let
  • Tělesná hmotnost > 50 kg
  • Dobrovolníci, kteří poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické onemocnění
  • Antikoagulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
0% ředění
Vzorek krve, který byl naředěn na hladinu 0 % za použití směsi 2,7 % sorbitol-0,54 % roztok mannitolu
10% ředění
Vzorek krve, který byl naředěn na 10 % pomocí směsi 2,7 % sorbitol-0,54 % roztok mannitolu
Jiný: Směs 2,7% roztoku sorbitolu a 0,54% mannitolu
Venózní krev byla odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, které byly naředěny na různé úrovně (0 %, 10 %, 20 % a 40 %) pomocí směsi 2,7 % sorbitol-0,54 %. roztok mannitolu.
20% ředění
Vzorek krve, který byl naředěn na 20 % pomocí směsi 2,7 % sorbitol-0,54 % roztok mannitolu
Jiný: Směs 2,7% roztoku sorbitolu a 0,54% mannitolu
Venózní krev byla odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, které byly naředěny na různé úrovně (0 %, 10 %, 20 % a 40 %) pomocí směsi 2,7 % sorbitol-0,54 %. roztok mannitolu.
40% ředění
Vzorek krve, který byl naředěn na 40 % pomocí směsi 2,7 % sorbitol-0,54 % roztok mannitolu
Jiný: Směs 2,7% roztoku sorbitolu a 0,54% mannitolu
Venózní krev byla odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, které byly naředěny na různé úrovně (0 %, 10 %, 20 % a 40 %) pomocí směsi 2,7 % sorbitol-0,54 %. roztok mannitolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FIBTEM
Časové okno: během rotační tromboelastometrie/ v průměru 1 hodinu
Hodnoty fibrinolytické dráhy rotační tromboelastometrie/ FIBTEM je vlastní jméno, které znamená stav fibrinolytické koagulační dráhy.
během rotační tromboelastometrie/ v průměru 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INTEM
Časové okno: během rotační tromboelastometrie/ v průměru 1 hodinu
Hodnoty vnitřní dráhy rotační tromboelastometrie/ INTEM je vlastní jméno, které znamená stav vnitřní koagulační dráhy.
během rotační tromboelastometrie/ v průměru 1 hodinu
EXTEM
Časové okno: během rotační tromboelastometrie/ v průměru 1 hodinu
Hodnoty vnější dráhy rotační tromboelastometrie/EXTEM je vlastní jméno, které znamená stav vnější koagulační dráhy.
během rotační tromboelastometrie/ v průměru 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1703/386-303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha srážení krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit