- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105180
Kasteluneste ja veren hyytyminen
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
2,7 % sorbitoli-0,54 % mannitoliliuoksen seoksen vaikutus veren hyytymiseen: In vitro, havainnollinen terve-vapaaehtoinen tutkimus rotaatiotromboelastometriaa (ROTEM®) käyttäen
Endoskooppisen leikkauksen aikana imeytynyt kasteluneste voi muuttaa kokoveren hyytymistä.
Hemodiluution annos-vaste-suhteista tiedetään kuitenkin vähän.
Siksi tutkijat ovat suorittaneet tämän tutkimuksen mitatakseen 2,7 % sorbitoli-0,54 % seoksen vaikutusta
mannitoliliuosta hyytymisreitillä hemodiluutiotason mukaan käyttämällä rotaatiotromboelastometria (ROTEM®) -testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- ikä: 20-65 vuotta
- ruumiinpaino > 50 kg
- Vapaaehtoiset, jotka antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologinen sairaus
- Antikoagulantti lääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 0 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 %
mannitoliliuos
|
|
|
10 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 10 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 %
mannitoliliuos
|
Laskimoveri otettiin 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaettiin neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0 %, 10 %, 20 % ja 40 %) käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitolia ja 0,54 %.
mannitoliliuos.
|
|
20 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 20 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 %
mannitoliliuos
|
Laskimoveri otettiin 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaettiin neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0 %, 10 %, 20 % ja 40 %) käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitolia ja 0,54 %.
mannitoliliuos.
|
|
40 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 40 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 %
mannitoliliuos
|
Laskimoveri otettiin 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaettiin neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0 %, 10 %, 20 % ja 40 %) käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitolia ja 0,54 %.
mannitoliliuos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIBTEM
Aikaikkuna: rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin fibrinolyyttisten reittien arvot/FIBTEM on oikea substantiivi, joka tarkoittaa fibrinolyyttisen hyytymisreitin tilaa.
|
rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INTEM
Aikaikkuna: rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin sisäiset polkuarvot / INTEM on erisnimi, joka tarkoittaa sisäisen hyytymisreitin tilaa.
|
rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
|
EXTEM
Aikaikkuna: rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin ulkoiset reitin arvot / EXTEM on oikea substantiivi, joka tarkoittaa ulkoisen hyytymisreitin tilaa.
|
rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1703/386-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veren hyytymishäiriö
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)