Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasteluneste ja veren hyytyminen

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

2,7 % sorbitoli-0,54 % mannitoliliuoksen seoksen vaikutus veren hyytymiseen: In vitro, havainnollinen terve-vapaaehtoinen tutkimus rotaatiotromboelastometriaa (ROTEM®) käyttäen

Endoskooppisen leikkauksen aikana imeytynyt kasteluneste voi muuttaa kokoveren hyytymistä. Hemodiluution annos-vaste-suhteista tiedetään kuitenkin vähän. Siksi tutkijat ovat suorittaneet tämän tutkimuksen mitatakseen 2,7 % sorbitoli-0,54 % seoksen vaikutusta mannitoliliuosta hyytymisreitillä hemodiluutiotason mukaan käyttämällä rotaatiotromboelastometria (ROTEM®) -testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • ikä: 20-65 vuotta
  • ruumiinpaino > 50 kg
  • Vapaaehtoiset, jotka antoivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologinen sairaus
  • Antikoagulantti lääke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 0 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 % mannitoliliuos
10 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 10 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 % mannitoliliuos
Laskimoveri otettiin 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaettiin neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0 %, 10 %, 20 % ja 40 %) käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitolia ja 0,54 %. mannitoliliuos.
20 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 20 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 % mannitoliliuos
Laskimoveri otettiin 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaettiin neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0 %, 10 %, 20 % ja 40 %) käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitolia ja 0,54 %. mannitoliliuos.
40 % laimennus
Verinäyte, joka laimennettiin 40 %:lla käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitoli-0,54 % mannitoliliuos
Laskimoveri otettiin 12 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaettiin neljään näytepulloon, jotka laimennettiin eri tasoilla (0 %, 10 %, 20 % ja 40 %) käyttämällä seosta, jossa oli 2,7 % sorbitolia ja 0,54 %. mannitoliliuos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIBTEM
Aikaikkuna: rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin fibrinolyyttisten reittien arvot/FIBTEM on oikea substantiivi, joka tarkoittaa fibrinolyyttisen hyytymisreitin tilaa.
rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
INTEM
Aikaikkuna: rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin sisäiset polkuarvot / INTEM on erisnimi, joka tarkoittaa sisäisen hyytymisreitin tilaa.
rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
EXTEM
Aikaikkuna: rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin ulkoiset reitin arvot / EXTEM on oikea substantiivi, joka tarkoittaa ulkoisen hyytymisreitin tilaa.
rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren hyytymishäiriö

Tilaa