Ирригационная жидкость и коагуляция крови
3 апреля 2017 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Влияние смеси 2,7% сорбита и 0,54% раствора маннита на свертывание крови: наблюдательное исследование in vitro на здоровых добровольцах с использованием ротационной тромбоэластометрии (ROTEM®)
Ирригационная жидкость, поглощаемая во время эндоскопической операции, может изменить коагуляцию цельной крови.
Однако мало что известно о зависимости доза-реакция гемодилюции.
Поэтому исследователи провели настоящее исследование для измерения эффекта смеси 2,7% сорбита-0,54%
раствора маннитола на пути свертывания по уровню гемодилюции с помощью тестов ротационной тромбоэластометрии (ROTEM®).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- возраст: от 20 до 65 лет
- Масса тела > 50 кг
- Добровольцы, предоставившие информированное согласие
Критерий исключения:
- Гематологическое заболевание
- Антикоагулянтные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
0% разбавление
Образец крови, разведенный до уровня 0% смесью 2,7% сорбит-0,54%.
раствор маннита
|
|
|
10% разбавление
Образец крови, разведенный до уровня 10% с использованием смеси сорбита 2,7%-0,54%.
раствор маннита
|
Венозная кровь была взята у 12 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, которые были разбавлены в разной степени (0%, 10%, 20% и 40%) смесью 2,7% сорбит-0,54%.
раствор маннитола.
|
|
20% разбавление
Образец крови, разведенный до уровня 20% смесью сорбита 2,7%-0,54%.
раствор маннита
|
Венозная кровь была взята у 12 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, которые были разбавлены в разной степени (0%, 10%, 20% и 40%) смесью 2,7% сорбит-0,54%.
раствор маннитола.
|
|
40% разбавление
Образец крови, разведенный до уровня 40% с использованием смеси сорбита 2,7%-0,54%.
раствор маннита
|
Венозная кровь была взята у 12 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, которые были разбавлены в разной степени (0%, 10%, 20% и 40%) смесью 2,7% сорбит-0,54%.
раствор маннитола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФИБТЭМ
Временное ограничение: при ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
|
Значения фибринолитического пути ротационного анализа тромбоэластометрии/ FIBTEM – это имя собственное, означающее состояние фибринолитического пути коагуляции.
|
при ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИНТЕМ
Временное ограничение: при ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
|
Значения внутреннего пути ротационного тромбоэластометрического анализа/ INTEM - это имя собственное, означающее статус внутреннего пути свертывания крови.
|
при ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
|
|
ЭКСТЕМ
Временное ограничение: при ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
|
Значения внешнего пути ротационного тромбоэластометрического анализа/ EXTEM – это имя собственное, означающее статус внешнего пути коагуляции.
|
при ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hyo-Seok Na, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Физиологические эффекты лекарств
- Желудочно-кишечные агенты
- Натрийуретические агенты
- Диуретики, осмотические
- Диуретики
- Катарсис
- Маннитол
- Сорбитол
Другие идентификационные номера исследования
- B-1703/386-303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .