Une comparaison de l'intubation trachéale à l'aide du Totaltrack par rapport au laryngoscope Macintosh chez les patients obèses (Ovesion)
Une comparaison de l'intubation trachéale à l'aide du Totaltrack par rapport au laryngoscope Macintosh
La gestion des voies respiratoires chez les patients obèses doit tenir compte du fait que le risque de ventilation au masque (DMV) est accru et que le risque d'intubation trachéale difficile (DTI) peut également être accru.
Chez les patients obèses, il est essentiel de prévenir la désaturation artérielle précoce en oxygène liée à une capacité résiduelle fonctionnelle (CRF) réduite, la formation d'atélectasies lors de l'induction anesthésique et après intubation trachéale, car le maintien de l'oxygénation est la pierre angulaire de la gestion des voies respiratoires du patient obèse.
L'intubation endotrachéale est généralement nécessaire pour permettre une approche chirurgicale sans restriction. Le laryngoscope Macintosh est la méthode standard. Cependant, cette technique est parfois inefficace et mal tolérée par le patient obèse.
Le Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelone, Espagne) est un appareil hybride, entre une voie aérienne supraglottique et un vidéolaryngoscope avec une lame de forme anatomique. Il permet la visualisation par fibre optique du larynx pour l'intubation trachéale et a été développé pour faciliter à la fois la ventilation et l'intubation trachéale, au moment de la gestion des voies respiratoires difficile prévue et imprévue.
Cependant, malgré son utilisation en pratique clinique, il n'existe pas d'études comparatives concernant la laryngoscopie directe chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28031
- Recrutement
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Contact:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- E-mail: OvesionTT@gmail.com
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Chercheur principal:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
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Chercheur principal:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
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Chercheur principal:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
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Chercheur principal:
- Sergio D. Bergese, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30.
- ASA 1-3
- Chirurgies programmées nécessitant une intubation orotrachéale.
- Anesthésie générale avec relaxation neuromusculaire avant intubation.
- Patients qui signent un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ASA 4
- Voie respiratoire difficile déjà connue.
- Altérations des voies respiratoires documentées, avec trachéotomie antérieure ou impliquant des altérations anatomiques.
- Anesthésie générale ne nécessitant pas d'intubation orotrachéale ni de relaxation neuromusculaire.
- Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
- Porte-bande tour de cou.
- Médicaments contre les allergies à utiliser.
- Chirurgie urgente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh Laryngoscope
intubation orotrachéale (OTI) avec Macintosh Laryngoscope Laryngoscopie directe
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intubation orotrachéale (OTI) après induction de l'anesthésie et relaxation complète
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM
intubation orotrachéale (OTI) avec Totaltrack VlM Laryngoscopie indirecte
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intubation orotrachéale (OTI) après induction de l'anesthésie et relaxation complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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saturation en oxygène du sang à la fin de l'intubation orotrachéale
Délai: Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Nous comparerons la saturation en oxygène du sang à la fin de l'intubation orotrachéale avec macintosh et totaltrack. La fin de l'intubation trachéale réussie sera établie pour obtenir une courbe de capnographie. |
Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total d'intubation réussie
Délai: Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Temps total d'intubation réussie
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Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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nombre de manœuvres
Délai: Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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nombre de manœuvres
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Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Échelle IDS
Délai: Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Échelle IDS
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Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Score POGO
Délai: Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Score POGO
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Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Nombre de tentatives d'intubation endotrachéale
Délai: Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Nombre de tentatives d'intubation endotrachéale
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Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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réponse hémodynamique
Délai: TOTI pré et postintubation (jusqu'à 10 minutes)
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réponse hémodynamique
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TOTI pré et postintubation (jusqu'à 10 minutes)
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Degré de satisfaction du chercheur
Délai: temps de post-intubation (jusqu'à 10 minutes)
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Échelle visuelle analogique (0-5)
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temps de post-intubation (jusqu'à 10 minutes)
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effets indésirables rencontrés lors de l'intubation
Délai: Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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effets indésirables rencontrés lors de l'intubation
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Durée de l'intubation orotrachéale (TOTI) (jusqu'à 1 heure)
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Complications
Délai: Délai : TOTI et post-intubation (jusqu'à 24 heures)
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Complications après intubation
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Délai : TOTI et post-intubation (jusqu'à 24 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Chercheur principal: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Chercheur principal: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- totaltrackeca01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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