Una comparación de la intubación traqueal usando el laringoscopio Totaltrack versus Macintosh en pacientes obesos (Ovesion)
Una comparación de la intubación traqueal con el laringoscopio Totaltrack y Macintosh
El manejo de la vía aérea en pacientes obesos debe considerar que el riesgo de ventilación con máscara (DMV) aumenta y el riesgo de intubación traqueal difícil (DTI) también puede aumentar.
En pacientes obesos, es fundamental prevenir la desaturación arterial de oxígeno temprana relacionada con una capacidad residual funcional (FRC) reducida, la formación de atelectasias durante la inducción anestésica y después de la intubación traqueal, porque el mantenimiento de la oxigenación es la piedra angular del manejo de la vía aérea del paciente obeso.
Por lo general, se requiere intubación endotraqueal para permitir un abordaje quirúrgico sin restricciones. El laringoscopio Macintosh es el método estándar. Sin embargo, en ocasiones esta técnica es ineficaz y mal tolerada por el paciente obeso.
El Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, España) es un dispositivo híbrido, entre una vía aérea supraglótica y un videolaringoscopio con una hoja de forma anatómica. Permite la visualización de fibra óptica de la laringe para la intubación traqueal y se desarrolló para ayudar tanto a la ventilación como a la intubación traqueal, en el momento del manejo anticipado y no anticipado de la vía aérea difícil.
Sin embargo, a pesar de su uso en la práctica clínica, no existen estudios comparativos respecto a la laringoscopia directa en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Madrid, España, 28031
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Contacto:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- Correo electrónico: OvesionTT@gmail.com
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Investigador principal:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
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Investigador principal:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
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Investigador principal:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
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Investigador principal:
- Sergio D. Bergese, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 30.
- ASA 1-3
- Cirugías programadas que requieran intubación orotraqueal.
- Anestesia general con relajación neuromuscular antes de la intubación.
- Pacientes que firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- ASA 4
- Vía aérea difícil ya conocida.
- Alteraciones de la vía aérea documentadas, con traqueotomía previa o que impliquen alteraciones anatómicas.
- Anestesia general que no requiere intubación orotraqueal ni relajación neuromuscular.
- Reflujo gastroesofágico sintomático.
- Portador de banda gástrica.
- Medicamentos para la alergia a utilizar.
- Cirugía urgente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Laringoscopio Macintosh
intubación orotraqueal (OTI) con Macintosh Laringoscopio Laringoscopia directa
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intubación orotraqueal (OTI) después de la inducción de la anestesia y la relajación completa
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Totaltrack VLM
Intubación orotraqueal (OTI) con Totaltrack VlM Laringoscopia indirecta
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intubación orotraqueal (OTI) después de la inducción de la anestesia y la relajación completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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saturación de oxígeno en sangre al final de la intubación orotraqueal
Periodo de tiempo: Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Compararemos la saturación de oxígeno en sangre al final de la intubación orotraqueal con macintosh y totaltrack. Se establecerá el final de la intubación traqueal exitosa para obtener una curva de Capnografía. |
Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de intubación exitosa
Periodo de tiempo: Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Tiempo total de intubación exitosa
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Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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número de maniobras
Periodo de tiempo: Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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número de maniobras
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Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Escala IDS
Periodo de tiempo: Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Escala IDS
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Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Puntuación POGO
Periodo de tiempo: Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Puntuación POGO
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Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Número de intentos de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Número de intentos de intubación endotraqueal
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Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: TOTI pre y postintubación (hasta 10 minutos)
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respuesta hemodinámica
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TOTI pre y postintubación (hasta 10 minutos)
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Grado de satisfacción del investigador
Periodo de tiempo: tiempo de postintubación (hasta 10 minutos)
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Escala Analógica Visual (0-5)
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tiempo de postintubación (hasta 10 minutos)
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efectos adversos encontrados durante la intubación
Periodo de tiempo: Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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efectos adversos encontrados durante la intubación
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Tiempo de intubación orotraqueal (TOTI) (hasta 1 hora)
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: TOTI y postintubación (hasta 24 horas)
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Complicaciones después de la intubación
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Marco de tiempo: TOTI y postintubación (hasta 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Investigador principal: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Investigador principal: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- totaltrackeca01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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