Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av trakeal intubasjon ved bruk av Totaltrack vs Macintosh laryngoskop hos overvektige pasienter (Ovesion)

13. april 2017 oppdatert av: Eugenio Martinez Hurtado, AnestesiaR

En sammenligning av trakeal intubasjon ved bruk av Totaltrack vs Macintosh laryngoskop

Luftveisbehandling hos overvektige pasienter må ta hensyn til at risikoen for maskeventilasjon (DMV) er økt og risikoen for vanskelig trakeal intubasjon (DTI) også kan øke.

Hos overvektige pasienter er det avgjørende for å forhindre tidlig arteriell oksygendesaturasjon relatert til redusert funksjonell restkapasitet (FRC), atelektasedannelse under anestesiinduksjon og etter trakeal intubasjon, fordi vedlikehold av oksygenering er hjørnesteinen i luftveisbehandlingen til den overvektige pasienten.

Endotrakeal intubasjon er vanligvis nødvendig for å tillate ubegrenset kirurgisk tilnærming. Macintosh laryngoskop er standardmetoden. Noen ganger er imidlertid denne teknikken ineffektiv og tolereres dårlig av den overvektige pasienten.

Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, Spania) er en hybrid enhet, mellom en supraglottisk luftvei og et videolaryngoskop med et anatomisk formet blad. Den tillater fiberoptisk visualisering av strupehodet for trakeal intubasjon og ble utviklet for å hjelpe både ventilasjon og trakeal intubasjon, på tidspunktet for forventet og uventet vanskelig luftveishåndtering.

Til tross for bruken i klinisk praksis, er det imidlertid ingen sammenlignende studier angående direkte laryngoskopi hos overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1440

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Madrid, Spania, 28031
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Ta kontakt med:
      
      Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
      
      E-post: OvesionTT@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
    - Hovedetterforsker:
      
      Míriam Sánchez Merchante, M.D.
    - Hovedetterforsker:
      
      Sergio D. Bergese, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BMI > 30.
ASA 1-3
Planlagte operasjoner som krever orotrakeal intubasjon.
Generell anestesi med nevromuskulær avspenning før intubasjon.
Pasienter som signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

ASA 4
Vanskelig luftvei allerede kjent.
Endringer i luftveiene dokumentert, med tidligere trakeostomi eller involverer anatomiske endringer.
Generell anestesi som ikke krever orotrakeal intubasjon eller nevromuskulær avslapning.
Symptomatisk gastroøsofageal refluks.
Lap-Band-bærer.
Allergimedisiner å bruke.
Haster operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: ANNEN
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: FIDOBBELT

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop orotrakeal intubasjon (OTI) med Macintosh Laryngoscope Direct laryngoscopy	Enhet: orotrakeal intubasjon Macintosh Laryngoscope orotrakeal intubasjon (OTI) etter induksjon av anestesi og fullstendig avspenning Andre navn: OTI
ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM orotrakeal intubasjon (OTI) med Totaltrack VlM Indirekte laryngoskopi	Enhet: orotrakeal intubasjon Totaltrack VLM orotrakeal intubasjon (OTI) etter induksjon av anestesi og fullstendig avspenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
metning av blodoksygen ved slutten av orotrakeal intubasjon Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)	Vi vil sammenligne oksygenmetningen i blodet ved slutten av orotrakeal intubasjon med macintosh og totaltrack. Slutten av vellykket trakeal intubasjon vil bli etablert for å oppnå en kurve av kapnografi.	Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total tid med vellykket intubasjon Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)	Total tid med vellykket intubasjon	Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)
antall manøvrer Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)	antall manøvrer	Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)
IDS-skala Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)	IDS-skala	Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)
POGO-poengsum Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)	POGO-poengsum	Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)
Antall forsøk på endotrakeal intubasjon Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)	Antall forsøk på endotrakeal intubasjon	Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)
hemodynamisk respons Tidsramme: TOTI før og postintubasjon (opptil 10 minutter)	hemodynamisk respons	TOTI før og postintubasjon (opptil 10 minutter)
Grad av tilfredshet hos forskeren Tidsramme: tid for postintubasjon (opptil 10 minutter)	Visuell analog skala (0-5)	tid for postintubasjon (opptil 10 minutter)
bivirkninger som oppstår under intubasjon Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)	bivirkninger som oppstår under intubasjon	Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI) (opptil 1 time)
Komplikasjoner Tidsramme: Tidsramme: TOTI og postintubasjon (opptil 24 timer)	Komplikasjoner etter intubasjon	Tidsramme: TOTI og postintubasjon (opptil 24 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AnestesiaR

Etterforskere

Hovedetterforsker: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
Hovedetterforsker: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
Hovedetterforsker: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

totaltrackeca01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på orotrakeal intubasjon Macintosh Laryngoscope

The University of Texas Health Science Center,...
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.

Fullført

Sammenligning av video- og Macintosh-laryngoskopet hos pasienter som kan være vanskelige å intubere

Intubasjon, Endotrakeal

Forente stater
Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education...

Fullført

Sammenligning av effekten av King Vision hos spedbarn

Orotracheal intubasjon hos spedbarn som krever generell anestesi for kirurgi

India
B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Ukjent

En sammenlignende studie av Airtraq versus Macintosh laryngoskop for endotrakeal intubasjon av førsteårsboer

Intubasjonskomplikasjon | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket

Nepal

En sammenligning av trakeal intubasjon ved bruk av Totaltrack vs Macintosh laryngoskop hos overvektige pasienter (Ovesion)