En jämförelse av trakeal intubation med Totaltrack vs Macintosh laryngoskop hos överviktiga patienter (Ovesion)
En jämförelse av trakeal intubation med Totaltrack vs Macintosh Laryngoscope
Luftvägshantering hos överviktiga patienter måste beakta att risken för maskventilation (DMV) är ökad och risken för svår trakeal intubation (DTI) också kan öka.
Hos överviktiga patienter är det viktigt att förhindra tidig arteriell syredesaturering relaterad till en reducerad funktionell restkapacitet (FRC), atelektasbildning under anestesiinduktion och efter trakeal intubation, eftersom syresättning är hörnstenen i luftvägshanteringen hos den överviktiga patienten.
Endotrakeal intubation krävs vanligtvis för att tillåta obegränsat kirurgiskt tillvägagångssätt. Macintosh laryngoskop är standardmetoden. Men ibland är denna teknik ineffektiv och tolereras dåligt av den överviktiga patienten.
Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, Spanien) är en hybridenhet, mellan en supraglottisk luftväg och ett videolaryngoskop med ett anatomiskt format blad. Den möjliggör fiberoptisk visualisering av struphuvudet för trakeal intubation och utvecklades för att underlätta både ventilation och trakeal intubation, vid tidpunkten för förväntad och oväntad svår luftvägshantering.
Men trots dess användning i klinisk praxis finns det inga jämförande studier avseende direkt laryngoskopi hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kontakt:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- E-post: OvesionTT@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
-
Huvudutredare:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
-
Huvudutredare:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
-
Huvudutredare:
- Sergio D. Bergese, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 30.
- ASA 1-3
- Schemalagda operationer som kräver orotrakeal intubation.
- Generell anestesi med neuromuskulär avslappning före intubation.
- Patienter som skriver under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- ASA 4
- Svår luftväg redan känd.
- Förändringar av luftvägar dokumenterade, med tidigare trakeostomi eller involverar anatomiska förändringar.
- Generell anestesi som inte kräver orotrakeal intubation eller neuromuskulär avslappning.
- Symtomatisk gastro-esofageal reflux.
- Lap-Band bärare.
- Allergimediciner att använda.
- Akut operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
orotrakeal intubation (OTI) med Macintosh Laryngoscope Direct laryngoscopy
|
orotrakeal intubation (OTI) efter induktion av anestesi och fullständig avslappning
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM
orotrakeal intubation (OTI) med Totaltrack VlM Indirekt laryngoskopi
|
orotrakeal intubation (OTI) efter induktion av anestesi och fullständig avslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mättnad av blodsyre i slutet av orotrakeal intubation
Tidsram: Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
Vi kommer att jämföra blodets syremättnad i slutet av orotrakeal intubation med macintosh och totaltrack. Slutet på framgångsrik trakeal intubation kommer att fastställas för att erhålla en kurva av kapnografi. |
Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid för framgångsrik intubation
Tidsram: Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
Total tid för framgångsrik intubation
|
Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
|
antal manövrar
Tidsram: Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
antal manövrar
|
Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
|
IDS skala
Tidsram: Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
IDS skala
|
Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
|
POGO poäng
Tidsram: Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
POGO poäng
|
Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
|
Antal försök med endotrakeal intubation
Tidsram: Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
Antal försök med endotrakeal intubation
|
Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
|
hemodynamisk respons
Tidsram: TOTI före och efter intubation (upp till 10 minuter)
|
hemodynamisk respons
|
TOTI före och efter intubation (upp till 10 minuter)
|
|
Grad av tillfredsställelse hos forskaren
Tidsram: tid för postintubation (upp till 10 minuter)
|
Visuell analog skala (0-5)
|
tid för postintubation (upp till 10 minuter)
|
|
skadliga effekter som uppstår under intubation
Tidsram: Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
skadliga effekter som uppstår under intubation
|
Tid för orotrakeal intubation (TOTI) (upp till 1 timme)
|
|
Komplikationer
Tidsram: Tidsram: TOTI och postintubation (upp till 24 timmar)
|
Komplikationer efter intubation
|
Tidsram: TOTI och postintubation (upp till 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Huvudutredare: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Huvudutredare: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- totaltrackeca01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på orotrakeal intubation Macintosh Laryngoscope
-
Manuel Ángel Gómez-RíosOkändEndotrakeal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosOkändEndotrakeal intubationSpanien
-
Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education...AvslutadOrotrakeal intubation hos spädbarn som kräver allmän anestesi för kirurgiIndien
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesOkändIntubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatNepal
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutadIntubation; Svår
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadIntubation, EndotrakealFörenta staterna
-
Medical University of LodzAvslutadIntubationskomplikation | Hjärt- och lungarrestPolen
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalRekryteringKorrelation av svåra luftvägsmarkörer med ultraljudsmätningar hos patienter med fetmaTurkiet (Türkiye)
-
Konya Meram State HospitalAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutadMåttligt svår att intuberaKanada