A tracheális intubáció összehasonlítása a Totaltrack és a Macintosh laringoszkóp használatával elhízott betegeknél (Ovesion)
A tracheális intubáció összehasonlítása a Totaltrack és a Macintosh laringoszkóp használatával
Az elhízott betegek légúti kezelésénél figyelembe kell venni, hogy a maszkos lélegeztetés (DMV) kockázata megnő, és a nehéz légcső intubáció (DTI) kockázata is megnőhet.
Az elhízott betegeknél elengedhetetlen a csökkent funkcionális reziduális kapacitással (FRC) kapcsolatos korai artériás oxigén-deszaturáció, az érzéstelenítő indukció során és a légcső intubációja utáni atelektázia kialakulásának megakadályozása, mivel az oxigénellátás fenntartása az elhízott betegek légúti kezelésének sarokköve.
Endotracheális intubációra általában szükség van a korlátlan sebészeti megközelítés érdekében. A Macintosh laringoszkóp a standard módszer. Ez a technika azonban néha hatástalan, és az elhízott betegek rosszul tolerálják.
A Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, Spanyolország) egy hibrid eszköz egy szupraglottikus légút és egy anatómiailag kialakított pengével ellátott videolaryngoscope között. Lehetővé teszi a gége száloptikás vizualizálását a légcső intubációjához, és úgy fejlesztették ki, hogy segítse mind a lélegeztetést, mind a légcső intubációt a várt és nem várt nehéz légúti kezelés idején.
A klinikai gyakorlatban történő alkalmazása ellenére azonban nincsenek összehasonlító vizsgálatok az elhízott betegek közvetlen laringoszkópiájára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Toborzás
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kapcsolatba lépni:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- E-mail: OvesionTT@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Sergio D. Bergese, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 30.
- ASA 1-3
- Orotracheális intubációt igénylő tervezett műtétek.
- Általános érzéstelenítés neuromuszkuláris relaxációval intubáció előtt.
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek.
Kizárási kritériumok:
- ASA 4
- Nehéz légúti már ismert.
- Dokumentált légúti elváltozások, korábbi tracheostomiával vagy anatómiai elváltozásokkal.
- Általános érzéstelenítés, amely nem igényel orotracheális intubációt vagy neuromuszkuláris relaxációt.
- Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux.
- Lap-Band hordozó.
- Használható allergiás gyógyszerek.
- Sürgős műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laringoszkóp
orotracheális intubáció (OTI) Macintosh Laryngoscope segítségével Közvetlen laringoszkópia
|
orotrachealis intubáció (OTI) érzéstelenítés és teljes relaxáció után
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM
orotracheális intubáció (OTI) Totaltrack VlM Indirekt laringoszkópiával
|
orotrachealis intubáció (OTI) érzéstelenítés és teljes relaxáció után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vér oxigén telítettsége az orotrachealis intubáció végén
Időkeret: Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
Összehasonlítjuk a vér oxigénszaturációját az orotrachealis intubáció végén a macintosh-val és a totaltrack-kel. A sikeres tracheális intubáció végét megállapítjuk, hogy megkapjuk a kapnográfia görbéjét. |
Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres intubáció teljes ideje
Időkeret: Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
A sikeres intubáció teljes ideje
|
Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
|
manőverek száma
Időkeret: Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
manőverek száma
|
Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
|
IDS skála
Időkeret: Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
IDS skála
|
Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
|
POGO pontszám
Időkeret: Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
POGO pontszám
|
Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
|
Az endotracheális intubációs kísérletek száma
Időkeret: Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
Az endotracheális intubációs kísérletek száma
|
Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
|
hemodinamikai válasz
Időkeret: TOTI pre- és posztintubáció (akár 10 perc)
|
hemodinamikai válasz
|
TOTI pre- és posztintubáció (akár 10 perc)
|
|
A kutató elégedettségi foka
Időkeret: posztintubációs idő (legfeljebb 10 perc)
|
Vizuális analóg skála (0-5)
|
posztintubációs idő (legfeljebb 10 perc)
|
|
az intubáció során tapasztalt káros hatások
Időkeret: Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
az intubáció során tapasztalt káros hatások
|
Orotracheális intubáció (TOTI) ideje (legfeljebb 1 óra)
|
|
Komplikációk
Időkeret: Időkeret: TOTI és posztintubáció (akár 24 óra)
|
Szövődmények intubáció után
|
Időkeret: TOTI és posztintubáció (akár 24 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Kutatásvezető: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Kutatásvezető: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- totaltrackeca01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .