Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tracheal intubation ved hjælp af Totaltrack vs Macintosh laryngoskop hos overvægtige patienter (Ovesion)

13. april 2017 opdateret af: Eugenio Martinez Hurtado, AnestesiaR

En sammenligning af tracheal intubation ved hjælp af Totaltrack vs Macintosh Laryngoscope

Luftvejshåndtering hos overvægtige patienter skal tage højde for, at risikoen for maskeventilation (DMV) er øget, og risikoen for vanskelig tracheal intubation (DTI) kan også øges.

Hos overvægtige patienter er det essentielt for at forhindre tidlig arteriel iltdesaturering relateret til en reduceret funktionel residualkapacitet (FRC), atelektasedannelse under anæstesi-induktion og efter tracheal intubation, fordi iltningsvedligeholdelse er hjørnestenen i håndteringen af ​​luftvejene hos den overvægtige patient.

Endotracheal intubation er normalt påkrævet for at tillade ubegrænset kirurgisk tilgang. Macintosh laryngoskop er standardmetoden. Men nogle gange er denne teknik ineffektiv og tolereres dårligt af den overvægtige patient.

Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, ​​Spanien) er en hybrid enhed mellem en supraglottisk luftvej og et videolaryngoskop med et anatomisk formet blad. Det muliggør fiberoptisk visualisering af strubehovedet til tracheal intubation og blev udviklet til at hjælpe både ventilation og tracheal intubation på tidspunktet for forventet og uventet vanskelig luftvejshåndtering.

På trods af dets anvendelse i klinisk praksis er der imidlertid ingen sammenlignende undersøgelser vedrørende direkte laryngoskopi hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Míriam Sánchez Merchante, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio D. Bergese, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30.
  • ASA 1-3
  • Planlagte operationer, der kræver orotracheal intubation.
  • Generel anæstesi med neuromuskulær afspænding før intubation.
  • Patienter, der underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4
  • Besværlige luftveje er allerede kendt.
  • Ændringer af luftveje dokumenteret, med tidligere trakeostomi eller involverer anatomiske ændringer.
  • Generel anæstesi, der ikke kræver orotracheal intubation eller neuromuskulær afslapning.
  • Symptomatisk gastroøsofageal refluks.
  • Lap-Band-bærer.
  • Allergi medicin til brug.
  • Akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
orotracheal intubation (OTI) med Macintosh Laryngoscope Direct laryngoscopy
Enhed: orotracheal intubation Macintosh Laryngoscope
orotracheal intubation (OTI) efter induktion af anæstesi og fuldstændig afslapning
Andre navne:
  • OTI
ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM
orotracheal intubation (OTI) med Totaltrack VlM Indirekte laryngoskopi
Enhed: orotracheal intubation Totaltrack VLM
orotracheal intubation (OTI) efter induktion af anæstesi og fuldstændig afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mætning af blodets ilt ved slutningen af ​​orotracheal intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)

Vi vil sammenligne blodets iltmætning ved slutningen af ​​orotracheal intubation med macintosh og totaltrack.

Afslutningen på vellykket tracheal intubation vil blive etableret for at opnå en kurve af kapnografi.
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid for vellykket intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Samlet tid for vellykket intubation
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
antal manøvrer
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
antal manøvrer
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
IDS skala
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
IDS skala
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
POGO score
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
POGO score
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Antal forsøg på endotracheal intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Antal forsøg på endotracheal intubation
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
hæmodynamisk respons
Tidsramme: TOTI før og efter intubation (op til 10 minutter)
hæmodynamisk respons
TOTI før og efter intubation (op til 10 minutter)
Grad af tilfredshed hos forskeren
Tidsramme: tid for postintubation (op til 10 minutter)
Visuel analog skala (0-5)
tid for postintubation (op til 10 minutter)
bivirkninger under intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
bivirkninger under intubation
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Komplikationer
Tidsramme: Tidsramme: TOTI og postintubation (op til 24 timer)
Komplikationer efter intubation
Tidsramme: TOTI og postintubation (op til 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AnestesiaR

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
  • Ledende efterforsker: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  • Ledende efterforsker: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • totaltrackeca01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med orotracheal intubation Macintosh Laryngoscope

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner