비만 환자에서 Totaltrack과 Macintosh Laryngoscope를 이용한 기관삽관 비교 (Ovesion)
Totaltrack과 Macintosh 후두경을 사용한 기관 삽관 비교
비만 환자의 기도 관리는 마스크 환기(DMV) 위험이 증가하고 어려운 기관 삽관(DTI) 위험도 증가할 수 있음을 고려해야 합니다.
비만 환자의 경우 기능적 잔기 용량(FRC) 감소, 마취 유도 중 및 기관 삽관 후 무기폐 형성과 관련된 조기 동맥 산소 불포화를 예방하는 데 필수적입니다. 왜냐하면 산소 공급 유지는 비만 환자의 기도 관리의 초석이기 때문입니다.
기관 내 삽관은 일반적으로 무제한 외과적 접근을 허용하기 위해 필요합니다. Macintosh 후두경이 표준 방법입니다. 그러나 때때로 이 기술은 비효율적이며 비만 환자가 잘 견디지 못합니다.
Totaltrack™(MedComflow S.A., Barcelona, Spain)은 해부학적 형태의 블레이드가 있는 성문위 기도와 비디오 후두경 사이의 하이브리드 장치입니다. 이것은 기관 삽관을 위한 후두의 섬유광 가시화를 가능하게 하며 예상되거나 예상치 못한 어려운 기도 관리 시 환기 및 기관 삽관을 돕기 위해 개발되었습니다.
그러나 임상에서의 사용에도 불구하고 비만 환자의 직접적인 후두경 검사에 대한 비교 연구는 전무하다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- 이메일: OvesionTT@gmail.com
연구 장소
-
-
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Madrid, 스페인, 28031
- 모병
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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연락하다:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- 이메일: OvesionTT@gmail.com
-
수석 연구원:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
-
수석 연구원:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
-
수석 연구원:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
-
수석 연구원:
- Sergio D. Bergese, M.D.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI > 30.
- ASA 1-3
- 구강 기관 삽관이 필요한 예정된 수술.
- 삽관 전에 신경근 이완을 동반한 전신 마취.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- ASA 4
- 어려운 기도는 이미 알려져 있습니다.
- 이전의 기관절개술을 받았거나 해부학적 변경이 포함된 기도 변경이 문서화되었습니다.
- 구강 기관 삽관이나 신경근 이완이 필요하지 않은 전신 마취.
- 증상이 있는 위-식도 역류.
- 랩 밴드 캐리어.
- 사용할 알레르기 약.
- 긴급 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 매킨토시 후두경
Macintosh 후두경 직접 후두경 검사를 통한 구강 기관 삽관법(OTI)
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마취 유도 및 완전 이완 후 구강 기관 삽관(OTI)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 토탈트랙 VLM
Totaltrack VlM 간접 후두경 검사를 통한 구강 기관 삽관법(OTI)
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마취 유도 및 완전 이완 후 구강 기관 삽관(OTI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 기관 삽관 종료 시 혈중 산소 포화도
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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매킨토시와 토탈트랙으로 구강기관삽관 종료 시 혈중산소포화도를 비교합니다. 성공적인 기관 삽관의 끝은 카프노그래피 곡선을 얻기 위해 설정됩니다. |
구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 삽관의 총 시간
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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성공적인 삽관의 총 시간
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구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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기동 횟수
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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기동 횟수
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구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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IDS 척도
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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IDS 척도
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구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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POGO 점수
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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POGO 점수
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구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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기관내 삽관 시도 횟수
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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기관내 삽관 시도 횟수
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구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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혈역학적 반응
기간: TOTI 삽관 전후(최대 10분)
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혈역학적 반응
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TOTI 삽관 전후(최대 10분)
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연구자 만족도
기간: 삽관 후 시간(최대 10분)
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시각적 아날로그 척도(0-5)
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삽관 후 시간(최대 10분)
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삽관 중 발생하는 부작용
기간: 구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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삽관 중 발생하는 부작용
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구강 기관 삽관 시간(TOTI)(최대 1시간)
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합병증
기간: 기간: TOTI 및 포스트삽관(최대 24시간)
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삽관 후 합병증
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기간: TOTI 및 포스트삽관(최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- 수석 연구원: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- 수석 연구원: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- totaltrackeca01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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구강 기관 삽관 매킨토시 후두경에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한