Un confronto tra l'intubazione tracheale utilizzando il Totaltrack rispetto al laringoscopio Macintosh nei pazienti obesi (Ovesion)
Un confronto tra l'intubazione tracheale utilizzando il Totaltrack rispetto al laringoscopio Macintosh
La gestione delle vie aeree nei pazienti obesi deve considerare che il rischio di ventilazione con maschera (DMV) è aumentato e anche il rischio di intubazione tracheale difficile (DTI) può essere aumentato.
Nei pazienti obesi, è essenziale prevenire la precoce desaturazione arteriosa di ossigeno correlata a una ridotta capacità funzionale residua (FRC), la formazione di atelettasie durante l'induzione dell'anestesia e dopo l'intubazione tracheale, perché il mantenimento dell'ossigenazione è la pietra angolare della gestione delle vie aeree del paziente obeso.
Di solito è necessaria l'intubazione endotracheale per consentire un approccio chirurgico senza restrizioni. Il laringoscopio Macintosh è il metodo standard. Tuttavia, a volte questa tecnica è inefficace e mal tollerata dal paziente obeso.
Il Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcellona, Spagna) è un dispositivo ibrido, tra una via aerea sopraglottica e un videolaringoscopio con una lama di forma anatomica. Consente la visualizzazione a fibre ottiche della laringe per l'intubazione tracheale ed è stato sviluppato per aiutare sia la ventilazione che l'intubazione tracheale, al momento della gestione anticipata e imprevista delle vie aeree difficili.
Tuttavia, nonostante il suo utilizzo nella pratica clinica, non esistono studi comparativi riguardanti la laringoscopia diretta nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28031
- Reclutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Contatto:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- Email: OvesionTT@gmail.com
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Investigatore principale:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
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Investigatore principale:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
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Investigatore principale:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
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Investigatore principale:
- Sergio D. Bergese, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 30.
- SA 1-3
- Interventi chirurgici programmati che richiedono intubazione orotracheale.
- Anestesia generale con rilassamento neuromuscolare prima dell'intubazione.
- Pazienti che firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- ASSA 4
- Vie aeree difficili già note.
- Alterazioni delle vie aeree documentate, con pregressa tracheostomia o comportanti alterazioni anatomiche.
- Anestesia generale che non richiede intubazione orotracheale o rilassamento neuromuscolare.
- Reflusso gastroesofageo sintomatico.
- Portabandiera.
- Farmaci per l'allergia da usare.
- Chirurgia urgente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Laringoscopio Macintosh
intubazione orotracheale (OTI) con laringoscopio Macintosh Laringoscopia diretta
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intubazione orotracheale (OTI) dopo l'induzione dell'anestesia e il completo rilassamento
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: VLM a traccia totale
intubazione orotracheale (OTI) con laringoscopia indiretta Totaltrack VlM
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intubazione orotracheale (OTI) dopo l'induzione dell'anestesia e il completo rilassamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione di ossigeno nel sangue al termine dell'intubazione orotracheale
Lasso di tempo: Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Confronteremo la saturazione di ossigeno nel sangue alla fine dell'intubazione orotracheale con Macintosh e totaltrack. Verrà stabilita la fine dell'intubazione tracheale di successo per ottenere una curva di capnografia. |
Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo totale di intubazione riuscita
Lasso di tempo: Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Tempo totale di intubazione riuscita
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Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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numero di manovre
Lasso di tempo: Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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numero di manovre
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Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Scala IDS
Lasso di tempo: Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Scala IDS
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Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Punteggio POGO
Lasso di tempo: Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Punteggio POGO
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Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Numero di tentativi di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Numero di tentativi di intubazione endotracheale
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Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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risposta emodinamica
Lasso di tempo: TOTI pre e postintubazione (fino a 10 minuti)
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risposta emodinamica
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TOTI pre e postintubazione (fino a 10 minuti)
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Grado di soddisfazione del ricercatore
Lasso di tempo: tempo di postintubazione (fino a 10 minuti)
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Scala analogica visiva (0-5)
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tempo di postintubazione (fino a 10 minuti)
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effetti avversi riscontrati durante l'intubazione
Lasso di tempo: Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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effetti avversi riscontrati durante l'intubazione
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Tempo di intubazione orotracheale (TOTI) (fino a 1 ora)
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Complicazioni
Lasso di tempo: Lasso di tempo: TOTI e postintubazione (fino a 24 ore)
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Complicanze dopo l'intubazione
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Lasso di tempo: TOTI e postintubazione (fino a 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Investigatore principale: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Investigatore principale: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- totaltrackeca01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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