Uma comparação da intubação traqueal usando o Totaltrack versus o laringoscópio Macintosh em pacientes obesos (Ovesion)
Uma comparação da intubação traqueal usando o laringoscópio Totaltrack versus o laringoscópio Macintosh
O manejo das vias aéreas em pacientes obesos deve considerar que o risco de ventilação com máscara (DMV) é aumentado e o risco de intubação traqueal difícil (DTI) também pode ser aumentado.
Em pacientes obesos, é essencial prevenir a dessaturação arterial precoce de oxigênio relacionada à redução da capacidade residual funcional (CRF), formação de atelectasia durante a indução anestésica e após a intubação traqueal, pois a manutenção da oxigenação é a pedra angular do manejo das vias aéreas do paciente obeso.
A intubação endotraqueal geralmente é necessária para permitir uma abordagem cirúrgica irrestrita. O laringoscópio Macintosh é o método padrão. No entanto, às vezes essa técnica é ineficaz e mal tolerada pelo paciente obeso.
O Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, Espanha) é um dispositivo híbrido, entre uma via aérea supraglótica e um videolaringoscópio com lâmina anatômica. Ele permite a visualização por fibra óptica da laringe para intubação traqueal e foi desenvolvido para auxiliar tanto na ventilação quanto na intubação traqueal, no momento do manejo antecipado e imprevisto das vias aéreas difíceis.
No entanto, apesar de sua utilização na prática clínica, não existem estudos comparativos em relação à laringoscopia direta em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Contato:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- E-mail: OvesionTT@gmail.com
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Investigador principal:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
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Investigador principal:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
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Investigador principal:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
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Investigador principal:
- Sergio D. Bergese, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30.
- ASA 1-3
- Cirurgias programadas que requerem intubação orotraqueal.
- Anestesia geral com relaxamento neuromuscular antes da intubação.
- Pacientes que assinam consentimento informado.
Critério de exclusão:
- ASA 4
- Via aérea difícil já conhecida.
- Alterações de vias aéreas documentadas, com traqueostomia prévia ou que envolvam alterações anatômicas.
- Anestesia geral que não requer intubação orotraqueal ou relaxamento neuromuscular.
- Refluxo gastroesofágico sintomático.
- Operador de Lap-Band.
- Medicamentos para alergia a serem usados.
- Cirurgia urgente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Laringoscópio Macintosh
intubação orotraqueal (IOT) com Laringoscópio Macintosh Laringoscopia direta
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intubação orotraqueal (IOT) após indução anestésica e relaxamento completo
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM
intubação orotraqueal (IOT) com laringoscopia indireta Totaltrack VlM
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intubação orotraqueal (IOT) após indução anestésica e relaxamento completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação de oxigênio no sangue ao final da intubação orotraqueal
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Iremos comparar a saturação de oxigênio no sangue ao final da intubação orotraqueal com macintosh e totaltrack. O final da intubação traqueal bem-sucedida será estabelecido para obtenção de uma curva de Capnografia. |
Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de intubação bem-sucedida
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Tempo total de intubação bem-sucedida
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Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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número de manobras
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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número de manobras
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Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Escala IDS
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Escala IDS
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Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Pontuação POGO
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Pontuação POGO
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Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Número de tentativas de intubação endotraqueal
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Número de tentativas de intubação endotraqueal
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Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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resposta hemodinâmica
Prazo: TOTI pré e pós-intubação (até 10 minutos)
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resposta hemodinâmica
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TOTI pré e pós-intubação (até 10 minutos)
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Grau de satisfação do pesquisador
Prazo: tempo de pós-intubação (até 10 minutos)
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Escala Visual Analógica (0-5)
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tempo de pós-intubação (até 10 minutos)
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efeitos adversos encontrados durante a intubação
Prazo: Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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efeitos adversos encontrados durante a intubação
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Tempo de intubação orotraqueal (TOTI) (até 1 hora)
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Complicações
Prazo: Prazo: TOTI e pós-intubação (até 24 horas)
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Complicações após a intubação
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Prazo: TOTI e pós-intubação (até 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Investigador principal: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundación Alcorcón
- Investigador principal: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- totaltrackeca01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em intubação orotraqueal Macintosh Laringoscópio
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos