Henkitorven intuboinnin vertailu Totaltrackin ja Macintosh-laryngoskoopin avulla liikalihavilla potilailla (Ovesion)
Henkitorven intuboinnin vertailu Totaltrack- ja Macintosh-laryngoskoopin avulla
Lihavien potilaiden hengitysteiden hoidossa on otettava huomioon, että maskiventilaatio (DMV) -riski on lisääntynyt ja vaikean henkitorven intubaatio (DTI) riski voi myös lisääntyä.
Lihavilla potilailla on välttämätöntä estää varhainen valtimoiden happidesaturaatio, joka liittyy alentuneeseen toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin (FRC), atelektaasin muodostumiseen anestesia-induktion aikana ja henkitorven intuboinnin jälkeen, koska hapetuksen ylläpito on lihavan potilaan hengitysteiden hallinnan kulmakivi.
Endotrakeaalinen intubaatio vaaditaan yleensä rajoittamattoman kirurgisen lähestymistavan mahdollistamiseksi. Macintosh-laryngoskooppi on vakiomenetelmä. Joskus tämä tekniikka on kuitenkin tehoton ja lihava potilas sietää huonosti.
Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, Espanja) on hybridilaite supraglottisen hengitystien ja videolaryngoskoopin välillä, jossa on anatomisesti muotoiltu terä. Se mahdollistaa kurkunpään kuituoptisen visualisoinnin henkitorven intubaatiota varten, ja se on kehitetty auttamaan sekä ventilaatiota että henkitorven intubaatiota ennakoitujen ja odottamattomien vaikean hengitysteiden hallinnan aikana.
Huolimatta sen käytöstä kliinisessä käytännössä ei kuitenkaan ole vertailevia tutkimuksia suorasta laryngoskoopiasta lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
- Sähköposti: OvesionTT@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
-
Päätutkija:
- Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
-
Päätutkija:
- Míriam Sánchez Merchante, M.D.
-
Päätutkija:
- Sergio D. Bergese, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30.
- ASA 1-3
- Suunnitellut leikkaukset, jotka vaativat orotrakeaalisen intuboinnin.
- Yleisanestesia hermolihasrelaksaatiolla ennen intubaatiota.
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4
- Vaikeat hengitystiet ovat jo tiedossa.
- Muutokset hengitysteissä dokumentoituja, aiempi trakeostomia tai anatomisia muutoksia.
- Yleisanestesia, joka ei vaadi orotrakeaalista intubaatiota tai hermo-lihasrelaksaatiota.
- Oireinen gastroesofageaalinen refluksi.
- Lap-Band-teline.
- Käytettävät allergialääkkeet.
- Kiireellinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskooppi
orotrakeaalinen intubaatio (OTI) Macintosh Laryngoscopella Suora laryngoskopia
|
orotrakeaalinen intubaatio (OTI) anestesian induktion ja täydellisen rentoutumisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM
orotrakeaalinen intubaatio (OTI) Totaltrack VlM -epäsuoralla laryngoskoopialla
|
orotrakeaalinen intubaatio (OTI) anestesian induktion ja täydellisen rentoutumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren hapen kyllästyminen orotrakeaalisen intubaation lopussa
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
Vertaamme veren happisaturaatiota orotrakeaalisen intuboinnin lopussa macintoshiin ja totaltrackiin. Onnistuneen henkitorven intuboinnin loppu määritetään kapnografiakäyrän saamiseksi. |
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin kokonaisaika
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
Onnistuneen intuboinnin kokonaisaika
|
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
|
liikkeiden määrä
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
liikkeiden määrä
|
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
|
IDS-asteikko
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
IDS-asteikko
|
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
POGO-pisteet
|
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
|
Endotrakeaalisen intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
Endotrakeaalisen intubaatioyritysten lukumäärä
|
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
|
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: TOTI ennen ja postintubaatiota (jopa 10 minuuttia)
|
hemodynaaminen vaste
|
TOTI ennen ja postintubaatiota (jopa 10 minuuttia)
|
|
Tutkijan tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: postintubaatioaika (jopa 10 minuuttia)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-5)
|
postintubaatioaika (jopa 10 minuuttia)
|
|
haitallisia vaikutuksia intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
haitallisia vaikutuksia intuboinnin aikana
|
Orotrakeaalisen intuboinnin aika (TOTI) (jopa 1 tunti)
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Aikakehys: TOTI ja postintubaatio (jopa 24 tuntia)
|
Komplikaatiot intuboinnin jälkeen
|
Aikakehys: TOTI ja postintubaatio (jopa 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
- Päätutkija: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Päätutkija: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- totaltrackeca01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .