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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03107858
L'effet de la norépinéphrine par rapport à la dopamine chez les receveurs de greffe rénale sur la fonction postopératoire du greffon
18 octobre 2017 mis à jour par: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
La transplantation rénale est maintenant reconnue comme un traitement de choix pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec insuffisance rénale terminale.
Les transplantations rénales sont associées à une meilleure qualité de vie, à un meilleur rapport coût/bénéfice et éventuellement à une survie plus longue.
Des changements importants de la pression artérielle sont courants tout au long de la procédure chirurgicale de transplantation rénale.
Tous les efforts sont faits pour maintenir un niveau approprié de pression artérielle en utilisant un volume intravasculaire adéquat et l'administration de vasopresseurs.
Tous les efforts sont faits pour maintenir un niveau approprié de pression artérielle en utilisant un volume intravasculaire adéquat et l'administration de vasopresseurs.
Tous les efforts sont faits pour maintenir un niveau approprié de pression artérielle en utilisant un volume intravasculaire adéquat et l'administration de vasopresseurs.
Tous les efforts sont faits pour maintenir un niveau approprié de pression artérielle en utilisant un volume intravasculaire adéquat et l'administration de vasopresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut university hospital
-
Contact:
- Ahmed Elkadi
- Numéro de téléphone: 01007485190
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une greffe de rein de donneur vivant
Critère d'exclusion:
- Patients (moins de 18 ans)
- Refus des patients de consentir à l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Norépinéphrine
|
La perfusion de noradrénaline sera utilisée à une dose initiale de 0,05 μg/kg/min.
Gamme de doses : 0,05 -0,15 μg/kg/min.
La perfusion débutera avec le décampage artériel et se poursuivra jusqu'à 24 heures après l'opération.
|
|
Comparateur actif: Dopamine
|
La perfusion de dopamine sera utilisée à une dose initiale de 5 μg/kg/min.
Gamme de doses : 5 -15 μg/kg/min.
La perfusion débutera avec le décampage artériel et se poursuivra jusqu'à 24 heures après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
créatinine sérique
Délai: quatre heures après l'opération
|
postopératoire
|
quatre heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
urée sanguine
Délai: quatre heures après l'opération
|
postopératoire
|
quatre heures après l'opération
|
|
débit urinaire
Délai: plus de 24 heures
|
postopératoire
|
plus de 24 heures
|
|
diamètre de l'artère rénale
Délai: quatre heures après l'opération
|
Mesure postopératoire par Doppler de l'artère rénale
|
quatre heures après l'opération
|
|
débit sanguin de l'artère rénale
Délai: quatre heures après l'opération
|
Mesure postopératoire par Doppler de l'artère rénale
|
quatre heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents dopaminergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Norépinéphrine
- Dopamine
Autres numéros d'identification d'étude
- NorepivsDopamine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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