- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03107858
Влияние норадреналина по сравнению с дофамином у реципиентов почечного трансплантата на послеоперационную функцию трансплантата
18 октября 2017 г. обновлено: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Трансплантация почки в настоящее время признана методом выбора для пациентов с хронической почечной недостаточностью с терминальной стадией почечной недостаточности.
Трансплантация почки связана с лучшим качеством жизни, лучшим соотношением затрат и выгод и, возможно, более длительной выживаемостью.
Значительные изменения артериального давления являются обычным явлением во время хирургической процедуры трансплантации почки.
Прилагаются все усилия для поддержания надлежащего уровня артериального давления путем использования адекватного внутрисосудистого объема и введения вазопрессоров.
Прилагаются все усилия для поддержания надлежащего уровня артериального давления путем использования адекватного внутрисосудистого объема и введения вазопрессоров.
Прилагаются все усилия для поддержания надлежащего уровня артериального давления путем использования адекватного внутрисосудистого объема и введения вазопрессоров.
Прилагаются все усилия для поддержания надлежащего уровня артериального давления путем использования адекватного внутрисосудистого объема и введения вазопрессоров.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut university hospital
-
Контакт:
- Ahmed Elkadi
- Номер телефона: 01007485190
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована трансплантация почки от живого донора
Критерий исключения:
- Пациенты (младше 18 лет)
- Отказ пациентов от согласия на включение в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Норадреналин
|
Инфузия норадреналина будет использоваться в начальной дозе 0,05 мкг/кг/мин.
Диапазон доз: 0,05–0,15 мкг/кг/мин.
Инфузию начинают с артериального декампинга и продолжают до 24 часов после операции.
|
|
Активный компаратор: Дофамин
|
Инфузия допамина будет использоваться в начальной дозе 5 мкг/кг/мин.
Диапазон доз: 5–15 мкг/кг/мин.
Инфузию начинают с артериального декампинга и продолжают до 24 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: четыре часа после операции
|
послеоперационный
|
четыре часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мочевина крови
Временное ограничение: четыре часа после операции
|
послеоперационный
|
четыре часа после операции
|
|
диурез
Временное ограничение: более 24 часов
|
послеоперационный
|
более 24 часов
|
|
диаметр почечной артерии
Временное ограничение: четыре часа после операции
|
Измерено после операции через допплерографию почечной артерии
|
четыре часа после операции
|
|
кровоток в почечной артерии
Временное ограничение: четыре часа после операции
|
Измерено после операции через допплерографию почечной артерии
|
четыре часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Дофаминовые агенты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
- Дофамин
Другие идентификационные номера исследования
- NorepivsDopamine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пересадка почки
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты
Клинические исследования Норадреналин
-
Universitas Sumatera UtaraЗавершенныйОсложнения беременности | Сердечно-сосудистые | Спинальная анестезия | Гипотезинция | Кесарево сечениеИндонезия
-
Dow University of Health SciencesРекрутингГипотензия, вызванная спинальной анестезиейПакистан
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresРекрутинг