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El efecto de la norepinefrina frente a la dopamina en receptores de trasplantes renales sobre la función posoperatoria del injerto

18 de octubre de 2017 actualizado por: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
El trasplante renal ahora se reconoce como un tratamiento de elección para pacientes con insuficiencia renal crónica con enfermedad renal en etapa terminal. Los trasplantes renales se asocian con una mejor calidad de vida, una mejor relación costo/beneficio y posiblemente una supervivencia más prolongada. Los cambios significativos en la presión arterial son comunes a lo largo del procedimiento quirúrgico para el trasplante de riñón. Se hacen todos los esfuerzos para mantener un nivel apropiado de presión arterial mediante el uso de un volumen intravascular adecuado y la administración de vasopresores. Se hacen todos los esfuerzos para mantener un nivel apropiado de presión arterial mediante el uso de un volumen intravascular adecuado y la administración de vasopresores. Se hacen todos los esfuerzos para mantener un nivel apropiado de presión arterial mediante el uso de un volumen intravascular adecuado y la administración de vasopresores. Se hacen todos los esfuerzos para mantener un nivel apropiado de presión arterial mediante el uso de un volumen intravascular adecuado y la administración de vasopresores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut university hospital
        • Contacto:
          • Ahmed Elkadi
          • Número de teléfono: 01007485190

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para trasplante renal de donante vivo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes (menores de 18 años)
  • Negativa de los pacientes a dar su consentimiento para la inscripción en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Norepinefrina
Droga: Norepinefrina
Se utilizará la infusión de noradrenalina a una dosis inicial de 0,05 μg/kg/min. Rango de dosis: 0,05 -0,15 μg/kg/min. La infusión se iniciará con decamping arterial y continuará hasta las 24 horas del postoperatorio.
Comparador activo: Dopamina
Droga: Dopamina
Se utilizará infusión de dopamina a una dosis inicial de 5 μg/kg/min. Rango de dosis: 5 -15 μg/kg/min. La infusión se iniciará con decamping arterial y continuará hasta las 24 horas del postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero de creatinina
Periodo de tiempo: cuatro horas después de la operación
postoperatorio
cuatro horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
urea de sangre
Periodo de tiempo: cuatro horas después de la operación
postoperatorio
cuatro horas después de la operación
producción de orina
Periodo de tiempo: más de 24 horas
postoperatorio
más de 24 horas
diámetro de la arteria renal
Periodo de tiempo: cuatro horas después de la operación
Postoperatorio medido a través de Doppler de la arteria renal
cuatro horas después de la operación
flujo sanguíneo de la arteria renal
Periodo de tiempo: cuatro horas después de la operación
Postoperatorio medido a través de Doppler de la arteria renal
cuatro horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NorepivsDopamine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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