- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03107858
L'effetto della norepinefrina rispetto alla dopamina nei destinatari del trapianto renale sulla funzione dell'innesto postoperatorio
18 ottobre 2017 aggiornato da: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Il trapianto renale è ora riconosciuto come trattamento di scelta per i pazienti con insufficienza renale cronica con malattia renale allo stadio terminale.
I trapianti renali sono associati a una migliore qualità della vita, a un migliore rapporto costi/benefici e possibilmente a una sopravvivenza più lunga.
Cambiamenti significativi della pressione sanguigna sono comuni durante tutta la procedura chirurgica per il trapianto di rene.
Tutti gli sforzi sono fatti per mantenere un livello appropriato di pressione sanguigna utilizzando un volume intravascolare adeguato e la somministrazione di vasopressori.
Tutti gli sforzi sono fatti per mantenere un livello appropriato di pressione sanguigna utilizzando un volume intravascolare adeguato e la somministrazione di vasopressori.
Tutti gli sforzi sono fatti per mantenere un livello appropriato di pressione sanguigna utilizzando un volume intravascolare adeguato e la somministrazione di vasopressori.
Tutti gli sforzi sono fatti per mantenere un livello appropriato di pressione sanguigna utilizzando un volume intravascolare adeguato e la somministrazione di vasopressori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut university hospital
-
Contatto:
- Ahmed Elkadi
- Numero di telefono: 01007485190
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di trapianto di rene da donatore vivente
Criteri di esclusione:
- Pazienti (meno di 18 anni)
- Rifiuto del consenso da parte dei pazienti per l'arruolamento nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Noradrenalina
|
L'infusione di norepinefrina verrà utilizzata a una dose iniziale di 0,05 μg/kg/min.
Intervallo di dosaggio: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
L'infusione inizierà con il decampamento arterioso e continuerà fino a 24 ore dopo l'intervento
|
|
Comparatore attivo: Dopamina
|
L'infusione di dopamina verrà utilizzata a una dose iniziale di 5 μg/kg/min.
Intervallo di dosaggio: 5 -15 μg/kg/min.
L'infusione inizierà con il decampamento arterioso e continuerà fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
siero di creatinina
Lasso di tempo: quattro ore dopo l'intervento
|
postoperatorio
|
quattro ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
urea nel sangue
Lasso di tempo: quattro ore dopo l'intervento
|
postoperatorio
|
quattro ore dopo l'intervento
|
|
produzione di urina
Lasso di tempo: oltre 24 ore
|
postoperatorio
|
oltre 24 ore
|
|
diametro dell'arteria renale
Lasso di tempo: quattro ore dopo l'intervento
|
Misurato postoperatorio attraverso il Doppler dell'arteria renale
|
quattro ore dopo l'intervento
|
|
flusso sanguigno dell'arteria renale
Lasso di tempo: quattro ore dopo l'intervento
|
Misurato postoperatorio attraverso il Doppler dell'arteria renale
|
quattro ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti dopaminergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
- Dopamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorepivsDopamine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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