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Die Wirkung von Noradrenalin gegenüber Dopamin bei Nierentransplantationsempfängern auf die postoperative Transplantatfunktion

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Die Nierentransplantation gilt heute als Therapie der Wahl für Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium einer Nierenerkrankung. Nierentransplantationen sind mit einer besseren Lebensqualität, einem besseren Kosten-Nutzen-Verhältnis und möglicherweise einem längeren Überleben verbunden. Signifikante Veränderungen des Blutdrucks sind während des gesamten chirurgischen Eingriffs zur Nierentransplantation üblich. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um ein angemessenes Blutdruckniveau aufrechtzuerhalten, indem ein angemessenes intravaskuläres Volumen und die Verabreichung von Vasopressoren verwendet werden. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um ein angemessenes Blutdruckniveau aufrechtzuerhalten, indem ein angemessenes intravaskuläres Volumen und die Verabreichung von Vasopressoren verwendet werden. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um ein angemessenes Blutdruckniveau aufrechtzuerhalten, indem ein angemessenes intravaskuläres Volumen und die Verabreichung von Vasopressoren verwendet werden. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um ein angemessenes Blutdruckniveau aufrechtzuerhalten, indem ein angemessenes intravaskuläres Volumen und die Verabreichung von Vasopressoren verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:
          • Ahmed Elkadi
          • Telefonnummer: 01007485190

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine Lebendspende-Nierentransplantation vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten (unter 18 Jahren)
  • Die Weigerung der Patienten, der Aufnahme in die Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Noradrenalin
Arzneimittel: Noradrenalin
Die Norepinephrin-Infusion wird mit einer Anfangsdosis von 0,05 μg/kg/min verwendet. Dosisbereich: 0,05–0,15 μg/kg/min. Die Infusion wird mit arterieller Dekompression begonnen und bis 24 Stunden nach der Operation fortgesetzt
Aktiver Komparator: Dopamin
Arzneimittel: Dopamin
Die Dopamin-Infusion wird mit einer Anfangsdosis von 5 μg/kg/min verwendet. Dosisbereich: 5 -15 μg/kg/min. Die Infusion wird mit arterieller Dekompression begonnen und bis 24 Stunden nach der Operation fortgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: vier Stunden postoperativ
postoperativ
vier Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
blutiger Urin
Zeitfenster: vier Stunden postoperativ
postoperativ
vier Stunden postoperativ
Urinausscheidung
Zeitfenster: über 24 Stunden
postoperativ
über 24 Stunden
Nierenarteriendurchmesser
Zeitfenster: vier Stunden postoperativ
Gemessen postoperativ mittels Nierenarterien-Doppler
vier Stunden postoperativ
Durchblutung der Nierenarterie
Zeitfenster: vier Stunden postoperativ
Gemessen postoperativ mittels Nierenarterien-Doppler
vier Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NorepivsDopamine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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