- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03107858
Virkningen af noradrenalin versus dopamin hos nyretransplanterede modtagere på postoperativ graftfunktion
18. oktober 2017 opdateret af: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Nyretransplantation er nu anerkendt som en valgfri behandling for patienter med kronisk nyresvigt med nyresygdom i slutstadiet.
Nyretransplantationer er forbundet med bedre livskvalitet, bedre cost/benefit-forhold og muligvis længere overlevelse.
Betydelige ændringer i blodtrykket er almindelige under hele den kirurgiske procedure til nyretransplantation.
Alle anstrengelser gøres for at opretholde et passende blodtryksniveau ved at bruge et passende intravaskulært volumen og vasopressoradministration.
Alle anstrengelser gøres for at opretholde et passende blodtryksniveau ved at bruge et passende intravaskulært volumen og vasopressoradministration.
Alle anstrengelser gøres for at opretholde et passende blodtryksniveau ved at bruge et passende intravaskulært volumen og vasopressoradministration.
Alle anstrengelser gøres for at opretholde et passende blodtryksniveau ved at bruge et passende intravaskulært volumen og vasopressoradministration.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Elkadi
- Telefonnummer: 01007485190
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til en levende donor nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter (under 18 år)
- Patienternes afslag på samtykke til optagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Noradrenalin
|
Noradrenalin-infusion vil blive brugt ved en startdosis på 0,05 μg/kg/min.
Dosisområde: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
Infusion vil blive startet med arteriel decamping og fortsætter indtil 24 timer efter operationen
|
|
Aktiv komparator: Dopamin
|
Dopamininfusion vil blive brugt ved en startdosis på 5 μg/kg/min.
Dosisområde: 5 -15 μg/kg/min.
Infusion vil blive startet med arteriel decamping og fortsætter indtil 24 timer efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinin
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
postoperativt
|
fire timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod urinstof
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
postoperativt
|
fire timer postoperativt
|
|
urinproduktion
Tidsramme: over 24 timer
|
postoperativt
|
over 24 timer
|
|
nyrearterie diameter
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
Målt postoperativt gennem nyrearterie Doppler
|
fire timer postoperativt
|
|
renal arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
Målt postoperativt gennem nyrearterie Doppler
|
fire timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Dopaminmidler
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Dopamin
Andre undersøgelses-id-numre
- NorepivsDopamine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Paragonix TechnologiesIkke rekrutterer endnuPancreas Transplant Afvisning | Bugspytkirtel Transplantation; Komplikationer | Pancreas sygdomme | Pancreas (inklusive SPK) Transplantation
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
Kliniske forsøg med Noradrenalin
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetÆldre (Personer på 65 år eller derover) | Hypotension efter spinal anæstesi | Spinal anæstesiEgypten
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetGraviditetskomplikationer | Kardiovaskulær | Anæstesi Spinal | Hypotension | KejsersnitIndonesien
-
Stephen G. KalerRekrutteringMenkes sygdomForenede Stater
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringHypotension under operationBelgien
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Stephen G. Kaler, MDAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn SyndromForenede Stater
-
Visarat PalitnonkiatSiriraj HospitalTilmelding efter invitation
-
Xijing HospitalRekrutteringDepression | SelvmordstankerKina
-
Dalian Municipal Central HospitalRekrutteringLægemiddelinduceret hypotensionKina
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetAnæstesi | Pædiatri | Biliær atresiEgypten