- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03107858
Wpływ noradrenaliny w porównaniu z dopaminą u biorców przeszczepu nerki na pooperacyjną funkcję przeszczepu
18 października 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Przeszczep nerki jest obecnie uznawany za leczenie z wyboru u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ze schyłkową niewydolnością nerek.
Przeszczepy nerek wiążą się z lepszą jakością życia, lepszym stosunkiem kosztów do korzyści i prawdopodobnie dłuższym przeżyciem.
Podczas zabiegu chirurgicznego przeszczepu nerki często występują znaczne zmiany ciśnienia krwi.
Dokłada się wszelkich starań, aby utrzymać odpowiedni poziom ciśnienia krwi poprzez stosowanie odpowiedniej objętości wewnątrznaczyniowej i podawanie leków wazopresyjnych.
Dokłada się wszelkich starań, aby utrzymać odpowiedni poziom ciśnienia krwi poprzez stosowanie odpowiedniej objętości wewnątrznaczyniowej i podawanie leków wazopresyjnych.
Dokłada się wszelkich starań, aby utrzymać odpowiedni poziom ciśnienia krwi poprzez stosowanie odpowiedniej objętości wewnątrznaczyniowej i podawanie leków wazopresyjnych.
Dokłada się wszelkich starań, aby utrzymać odpowiedni poziom ciśnienia krwi poprzez stosowanie odpowiedniej objętości wewnątrznaczyniowej i podawanie leków wazopresyjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Elkadi
- Numer telefonu: 01007485190
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do przeszczepienia nerki od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci (w wieku poniżej 18 lat)
- Odmowa zgody pacjentów na włączenie do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Noradrenalina
|
Wlew noradrenaliny zostanie zastosowany w dawce początkowej 0,05 μg/kg/min.
Zakres dawek: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
Wlew rozpoczyna się od opróżnienia tętnicy i trwa do 24 godzin po operacji
|
|
Aktywny komparator: Dopamina
|
Wlew dopaminy będzie stosowany w dawce początkowej 5 μg/kg/min.
Zakres dawek: 5 -15 μg/kg/min.
Wlew rozpoczyna się od opróżnienia tętnicy i trwa do 24 godzin po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: cztery godziny po operacji
|
pooperacyjny
|
cztery godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mocznik we krwi
Ramy czasowe: cztery godziny po operacji
|
pooperacyjny
|
cztery godziny po operacji
|
|
wydalanie moczu
Ramy czasowe: ponad 24 godziny
|
pooperacyjny
|
ponad 24 godziny
|
|
średnica tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: cztery godziny po operacji
|
Mierzono pooperacyjnie przez tętnicę nerkową metodą Dopplera
|
cztery godziny po operacji
|
|
przepływ krwi w tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: cztery godziny po operacji
|
Mierzono pooperacyjnie przez tętnicę nerkową metodą Dopplera
|
cztery godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Agentów dopaminy
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Noradrenalina
- Dopamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NorepivsDopamine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep nerki
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Noradrenalina
-
Xuanwu Hospital, BeijingJeszcze nie rekrutacja