- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03107858
Effekten av noradrenalin kontra dopamin hos njurtransplanterade mottagare på postoperativ graftfunktion
18 oktober 2017 uppdaterad av: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Njurtransplantation är nu erkänt som en valbehandling för patienter med kronisk njursvikt med njursjukdom i slutstadiet.
Njurtransplantationer är förknippade med bättre livskvalitet, bättre kostnad/nytta-förhållande och möjligen längre överlevnad.
Betydande förändringar i blodtrycket är vanliga under hela det kirurgiska ingreppet för njurtransplantation.
Alla ansträngningar görs för att upprätthålla en lämplig blodtrycksnivå genom att använda en adekvat intravaskulär volym och administrering av vasopressorer.
Alla ansträngningar görs för att upprätthålla en lämplig blodtrycksnivå genom att använda en adekvat intravaskulär volym och administrering av vasopressorer.
Alla ansträngningar görs för att upprätthålla en lämplig blodtrycksnivå genom att använda en adekvat intravaskulär volym och administrering av vasopressorer.
Alla ansträngningar görs för att upprätthålla en lämplig blodtrycksnivå genom att använda en adekvat intravaskulär volym och administrering av vasopressorer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
44
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Elkadi, MBBC
- Telefonnummer: +201007485190
- E-post: ahmedkader333@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Elkadi
- Telefonnummer: 01007485190
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för en levande donatornjurtransplantation
Exklusions kriterier:
- Patienter (under 18 år)
- Patienternas vägran att ge sitt samtycke till inskrivning i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Noradrenalin
|
Noradrenalininfusion kommer att användas med en startdos på 0,05 μg/kg/min.
Dosintervall: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
Infusion kommer att påbörjas med arteriell decamping och fortsätter till 24 timmar efter operationen
|
Aktiv komparator: Dopamin
|
Dopamininfusion kommer att användas med en startdos på 5 μg/kg/min.
Dosintervall: 5 -15 μg/kg/min.
Infusion kommer att påbörjas med arteriell decamping och fortsätter till 24 timmar efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serumkreatinin
Tidsram: fyra timmar efter operationen
|
postoperativt
|
fyra timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blod urea
Tidsram: fyra timmar efter operationen
|
postoperativt
|
fyra timmar efter operationen
|
urinproduktion
Tidsram: över 24 timmar
|
postoperativt
|
över 24 timmar
|
njurartärens diameter
Tidsram: fyra timmar efter operationen
|
Mätt postoperativt genom njurartär Doppler
|
fyra timmar efter operationen
|
njurartärens blodflöde
Tidsram: fyra timmar efter operationen
|
Mätt postoperativt genom njurartär Doppler
|
fyra timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Dopaminmedel
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Noradrenalin
- Dopamin
Andra studie-ID-nummer
- NorepivsDopamine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna
Kliniska prövningar på Noradrenalin
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadHypoglykemiFörenta staterna