- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03107858
Het effect van noradrenaline versus dopamine bij ontvangers van niertransplantaties op de postoperatieve transplantaatfunctie
18 oktober 2017 bijgewerkt door: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Niertransplantatie wordt nu erkend als voorkeursbehandeling voor patiënten met chronisch nierfalen met terminale nierziekte.
Niertransplantaties worden in verband gebracht met een betere kwaliteit van leven, een betere kosten-batenverhouding en mogelijk een langere overleving.
Aanzienlijke veranderingen in de bloeddruk komen vaak voor tijdens de chirurgische ingreep voor niertransplantatie.
Alles wordt in het werk gesteld om een passend bloeddrukniveau te handhaven door gebruik te maken van een adequaat intravasculair volume en vasopressortoediening.
Alles wordt in het werk gesteld om een passend bloeddrukniveau te handhaven door gebruik te maken van een adequaat intravasculair volume en vasopressortoediening.
Alles wordt in het werk gesteld om een passend bloeddrukniveau te handhaven door gebruik te maken van een adequaat intravasculair volume en vasopressortoediening.
Alles wordt in het werk gesteld om een passend bloeddrukniveau te handhaven door gebruik te maken van een adequaat intravasculair volume en vasopressortoediening.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut university hospital
-
Contact:
- Ahmed Elkadi
- Telefoonnummer: 01007485190
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een niertransplantatie met een levende donor
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten (jonger dan 18 jaar)
- Weigering van patiënten om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Noradrenaline
|
Noradrenaline-infusie zal worden gebruikt met een startdosis van 0,05 μg/kg/min.
Doseringsbereik: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
De infusie wordt gestart met arteriële decamping en gaat door tot 24 uur na de operatie
|
|
Actieve vergelijker: Dopamine
|
Dopamine-infusie zal worden gebruikt met een startdosis van 5 μg/kg/min.
Doseringsbereik: 5 -15 μg/kg/min.
De infusie wordt gestart met arteriële decamping en gaat door tot 24 uur na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum creatinine
Tijdsspanne: vier uur na de operatie
|
postoperatief
|
vier uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed ureum
Tijdsspanne: vier uur na de operatie
|
postoperatief
|
vier uur na de operatie
|
|
urine uitgang
Tijdsspanne: meer dan 24 uur
|
postoperatief
|
meer dan 24 uur
|
|
diameter van de nierslagader
Tijdsspanne: vier uur na de operatie
|
Postoperatief gemeten via de nierslagader Doppler
|
vier uur na de operatie
|
|
doorbloeding van de nierslagader
Tijdsspanne: vier uur na de operatie
|
Postoperatief gemeten via de nierslagader Doppler
|
vier uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Dopamine-agenten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Noradrenaline
- Dopamine
Andere studie-ID-nummers
- NorepivsDopamine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niertransplantatie
-
The Cooper Health SystemThe Cooper FoundationNog niet aan het wervenBone Marrow Transplant - Autologous or Allogeneic | CAR-T celtherapie | RSV-immunisatieVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidEvaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal DialysisESRD (End-Stage Renal Disease) | Nierfalen chronischChina
-
China-Japan Friendship HospitalZhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western MedicineWervingESRD (End-Stage Renal Disease) | Onderhoud HemodialyseChina
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Nog niet aan het wervenDialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease)
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Alebund PharmaceuticalsFortreaWervingHyperfosfatemie | Dialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease) | Chronische nierziekte, dialyse ondergaanChina, Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico