- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107858
Effekten av noradrenalin versus dopamin hos nyretransplanterte mottakere på postoperativ graftfunksjon
18. oktober 2017 oppdatert av: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Nyretransplantasjon er nå anerkjent som en valgfri behandling for pasienter med kronisk nyresvikt med nyresykdom i sluttstadiet.
Nyretransplantasjoner er assosiert med bedre livskvalitet, bedre kost/nytte-forhold, og muligens lengre overlevelse.
Betydelige endringer i blodtrykket er vanlige gjennom hele den kirurgiske prosedyren for nyretransplantasjon.
Alle anstrengelser gjøres for å opprettholde et passende blodtrykksnivå ved å bruke et tilstrekkelig intravaskulært volum og vasopressoradministrasjon.
Alle anstrengelser gjøres for å opprettholde et passende blodtrykksnivå ved å bruke et tilstrekkelig intravaskulært volum og vasopressoradministrasjon.
Alle anstrengelser gjøres for å opprettholde et passende blodtrykksnivå ved å bruke et tilstrekkelig intravaskulært volum og vasopressoradministrasjon.
Alle anstrengelser gjøres for å opprettholde et passende blodtrykksnivå ved å bruke et tilstrekkelig intravaskulært volum og vasopressoradministrasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut university hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Elkadi
- Telefonnummer: 01007485190
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for en levende donor nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter (under 18 år)
- Pasienters avslag på samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Noradrenalin
|
Noradrenalininfusjon vil bli brukt med en startdose på 0,05 μg/kg/min.
Doseområde: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
Infusjon vil bli startet med arteriell decamping og fortsetter til 24 timer postoperativt
|
|
Aktiv komparator: Dopamin
|
Dopamininfusjon vil bli brukt med en startdose på 5μg/kg/min.
Doseområde: 5 -15 μg/kg/min.
Infusjon vil bli startet med arteriell decamping og fortsetter til 24 timer postoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinin
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
postoperativt
|
fire timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod urea
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
postoperativt
|
fire timer postoperativt
|
|
urinproduksjon
Tidsramme: over 24 timer
|
postoperativt
|
over 24 timer
|
|
nyrearteriediameter
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
Målt postoperativt gjennom nyrearterie-doppler
|
fire timer postoperativt
|
|
renal arterie blodstrøm
Tidsramme: fire timer postoperativt
|
Målt postoperativt gjennom nyrearterie-doppler
|
fire timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Dopaminmidler
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Dopamin
Andre studie-ID-numre
- NorepivsDopamine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyretransplantasjon
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalHar ikke rekruttert ennåMR | Anestesi | Renal blodstrøm | Renal oksygenering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Paragonix TechnologiesHar ikke rekruttert ennåPancreas Transplant Avvisning | Bukspyttkjerteltransplantasjon; Komplikasjoner | Pankreas sykdommer | Pankreas (inkludert SPK) Transplantasjon
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
Kliniske studier på Noradrenalin
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennå
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtHypoglykemiForente stater