- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03107858
O efeito da norepinefrina versus dopamina em receptores de transplante renal na função pós-operatória do enxerto
18 de outubro de 2017 atualizado por: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
O transplante renal é agora reconhecido como um tratamento de escolha para pacientes com insuficiência renal crônica com doença renal terminal.
Os transplantes renais estão associados a melhor qualidade de vida, melhor relação custo/benefício e possivelmente maior sobrevida.
Alterações significativas na pressão arterial são comuns durante todo o procedimento cirúrgico para transplante renal.
Todos os esforços são feitos para manter um nível adequado de pressão arterial por meio de um volume intravascular adequado e administração de vasopressores.
Todos os esforços são feitos para manter um nível adequado de pressão arterial por meio de um volume intravascular adequado e administração de vasopressores.
Todos os esforços são feitos para manter um nível adequado de pressão arterial por meio de um volume intravascular adequado e administração de vasopressores.
Todos os esforços são feitos para manter um nível adequado de pressão arterial por meio de um volume intravascular adequado e administração de vasopressores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
-
Contato:
- Ahmed Elkadi
- Número de telefone: 01007485190
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para transplante renal de doador vivo
Critério de exclusão:
- Pacientes (menores de 18 anos)
- Recusa dos pacientes em consentir a inclusão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Noradrenalina
|
A infusão de norepinefrina será utilizada na dose inicial de 0,05μg/kg/min.
Faixa de dose: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
A infusão será iniciada com o descampamento arterial e continua até 24 horas de pós-operatório
|
Comparador Ativo: Dopamina
|
A infusão de dopamina será utilizada na dose inicial de 5μg/kg/min.
Faixa de dosagem: 5 -15 μg/kg/min.
A infusão será iniciada com o descampamento arterial e continua até 24 horas de pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
creatinina sérica
Prazo: quatro horas de pós-operatório
|
pós-operatório
|
quatro horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ureia sanguínea
Prazo: quatro horas de pós-operatório
|
pós-operatório
|
quatro horas de pós-operatório
|
saída de urina
Prazo: mais de 24 horas
|
pós-operatório
|
mais de 24 horas
|
diâmetro da artéria renal
Prazo: quatro horas de pós-operatório
|
Medido no pós-operatório através do Doppler da artéria renal
|
quatro horas de pós-operatório
|
fluxo sanguíneo da artéria renal
Prazo: quatro horas de pós-operatório
|
Medido no pós-operatório através do Doppler da artéria renal
|
quatro horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes de Dopamina
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
- Dopamina
Outros números de identificação do estudo
- NorepivsDopamine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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