Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv norepinefrinu versus dopamin u příjemců transplantace ledvin na pooperační funkci štěpu

18. října 2017 aktualizováno: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Transplantace ledviny je nyní uznávána jako léčba volby u pacientů s chronickým selháním ledvin v konečném stádiu onemocnění ledvin. Transplantace ledvin jsou spojeny s lepší kvalitou života, lepším poměrem nákladů a přínosů a možná i delším přežitím. Významné změny krevního tlaku jsou běžné během celého chirurgického zákroku při transplantaci ledviny. Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů. Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů. Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů. Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:
          • Ahmed Elkadi
          • Telefonní číslo: 01007485190

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na transplantaci ledviny od žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti (mladší než 18 let)
  • Odmítnutí souhlasu pacientů se zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Norepinefrin
Infuze norepinefrinu bude použita v počáteční dávce 0,05 μg/kg/min. Rozsah dávek: 0,05 -0,15 μg/kg/min. Infuze bude zahájena arteriální decampingem a pokračuje do 24 hodin po operaci
Aktivní komparátor: Dopamin
Infuze dopaminu bude použita v počáteční dávce 5 μg/kg/min. Rozsah dávek: 5 -15 μg/kg/min. Infuze bude zahájena arteriální decampingem a pokračuje do 24 hodin po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérového kreatininu
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
pooperační
čtyři hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
močovina v krvi
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
pooperační
čtyři hodiny po operaci
výdej moči
Časové okno: více než 24 hodin
pooperační
více než 24 hodin
průměr renální tepny
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
Měřeno po operaci přes renální arteriální doppler
čtyři hodiny po operaci
průtok krve renální tepnou
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
Měřeno po operaci přes renální arteriální doppler
čtyři hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Předplatit