- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03107858
Vliv norepinefrinu versus dopamin u příjemců transplantace ledvin na pooperační funkci štěpu
18. října 2017 aktualizováno: Ahmed Abdel Kader Ahmed Mohammed Elkadi, Assiut University
Transplantace ledviny je nyní uznávána jako léčba volby u pacientů s chronickým selháním ledvin v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Transplantace ledvin jsou spojeny s lepší kvalitou života, lepším poměrem nákladů a přínosů a možná i delším přežitím.
Významné změny krevního tlaku jsou běžné během celého chirurgického zákroku při transplantaci ledviny.
Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů.
Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů.
Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů.
Je vynaloženo veškeré úsilí k udržení vhodné hladiny krevního tlaku použitím adekvátního intravaskulárního objemu a podáváním vazopresorů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Elkadi
- Telefonní číslo: 01007485190
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na transplantaci ledviny od žijícího dárce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti (mladší než 18 let)
- Odmítnutí souhlasu pacientů se zařazením do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Norepinefrin
|
Infuze norepinefrinu bude použita v počáteční dávce 0,05 μg/kg/min.
Rozsah dávek: 0,05 -0,15 μg/kg/min.
Infuze bude zahájena arteriální decampingem a pokračuje do 24 hodin po operaci
|
|
Aktivní komparátor: Dopamin
|
Infuze dopaminu bude použita v počáteční dávce 5 μg/kg/min.
Rozsah dávek: 5 -15 μg/kg/min.
Infuze bude zahájena arteriální decampingem a pokračuje do 24 hodin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérového kreatininu
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
|
pooperační
|
čtyři hodiny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
močovina v krvi
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
|
pooperační
|
čtyři hodiny po operaci
|
|
výdej moči
Časové okno: více než 24 hodin
|
pooperační
|
více než 24 hodin
|
|
průměr renální tepny
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
|
Měřeno po operaci přes renální arteriální doppler
|
čtyři hodiny po operaci
|
|
průtok krve renální tepnou
Časové okno: čtyři hodiny po operaci
|
Měřeno po operaci přes renální arteriální doppler
|
čtyři hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Dopaminové látky
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Norepinefrin
- Dopamin
Další identifikační čísla studie
- NorepivsDopamine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy