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Rééducation visuelle après un AVC occipital

25 novembre 2025 mis à jour par: Krystel Huxlin, University of Rochester
Cette recherche vise à examiner les changements du potentiel plastique du système visuel avec le temps écoulé depuis l'AVC affectant le cortex visuel primaire. Nous mesurerons les aspects structurels et mécanistes de la dégénérescence progressive le long des voies visuelles précoces, en les corrélant avec les changements de performances visuelles et de réactivité à l'entraînement à la restauration visuelle. Ce projet fera progresser à la fois les connaissances scientifiques, ainsi que les capacités techniques et les pratiques cliniques pour restaurer la vision et la qualité de vie des personnes atteintes de cécité corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents des États-Unis et du Canada
  • IRM et / ou tomodensitométrie montrant des signes d'accident vasculaire cérébral ou de lésions similaires au cortex visuel primaire ou à sa substance blanche afférente immédiate subies moins de 6 mois avant l'inscription
  • Anomalies du champ visuel fiables dans les deux yeux, telles que mesurées par Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann et/ou une périmétrie équivalente. Ce déficit doit être suffisamment important pour contenir un stimulus visuel de 5 degrés de diamètre.
  • Capacité à se fixer sur des cibles visuelles de manière fiable pendant 1000 ms (comme démontré par les champs visuels et vérifié dans la participation à l'étude)
  • Disposé et capable de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) en toute sécurité
  • Disposé, capable et compétent pour fournir un consentement éclairé
  • Anglais courant écrit et parlé
  • Cognitivement capable, responsable et désireux de suivre un entraînement visuel quotidien de manière autonome à la maison pendant plusieurs mois.

Critère d'exclusion:

  • Maladie oculaire passée ou présente interférant avec la vision
  • Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans l'un ou l'autre œil
  • Présence de dommages au noyau géniculé latéral dorsal, comme indiqué sur les IRM/TDM
  • Processus dégénératifs diffus du cerveau entier
  • Lésions cérébrales jugées par le personnel de l'étude comme pouvant interférer avec la capacité d'entraînement ou les mesures des résultats
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Antécédents documentés d'abus de drogue / d'alcool
  • Utilisation actuelle de médicaments neuroactifs qui auraient un impact sur l'entraînement, tel que déterminé par PI
  • Troubles cognitifs ou épileptiques
  • Négligence attentionnelle unilatérale
  • Incapacité à effectuer les exercices d'entraînement visuel comme indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en champ aveugle
Formation en champ aveugle à l'aide de logiciels spécialisés
Dispositif: Entraînement subaigu en champ aveugle
Un logiciel informatique et une mentonnière nécessaires à l'entraînement visuel seront prêtés à chaque sujet pour être utilisés à la maison. Ils effectueront une à deux séances d'entraînement quotidiennes à leur domicile, composées de 200 à 300 essais chacune. La tâche visuelle exécutée de manière répétitive impliquera de discriminer la direction du mouvement d'un petit nuage de points situé à un emplacement prédéterminé dans le champ aveugle. Le programme informatique créera automatiquement un enregistrement des performances du patient lors de chaque séance d'entraînement à domicile. Les sujets s'entraîneront quotidiennement (environ 40 à 60 minutes au total), 5 à 7 jours par semaine pendant au moins un et jusqu'à 6 mois.
Dispositif: Formation chronique dans le champ aveugle
Après la période de formation initiale d'un à six mois, le même logiciel informatique continuera d'être utilisé pour toutes les matières. La tâche visuelle exécutée de manière répétitive impliquera de discriminer la direction du mouvement d'un petit nuage de points situé à un emplacement prédéterminé dans le champ aveugle. Le programme informatique créera automatiquement un enregistrement des performances du patient lors de chaque séance d'entraînement à domicile. Les sujets s'entraîneront quotidiennement (environ 40 à 60 minutes au total), 5 à 7 jours par semaine pendant au moins 6 mois.
Expérimental: Formation dans le domaine intact
Formation dans le domaine intact à l'aide de logiciels spécialisés
Dispositif: Formation chronique dans le champ aveugle
Après la période de formation initiale d'un à six mois, le même logiciel informatique continuera d'être utilisé pour toutes les matières. La tâche visuelle exécutée de manière répétitive impliquera de discriminer la direction du mouvement d'un petit nuage de points situé à un emplacement prédéterminé dans le champ aveugle. Le programme informatique créera automatiquement un enregistrement des performances du patient lors de chaque séance d'entraînement à domicile. Les sujets s'entraîneront quotidiennement (environ 40 à 60 minutes au total), 5 à 7 jours par semaine pendant au moins 6 mois.
Dispositif: Formation subaiguë dans le champ intact
Un logiciel informatique et une mentonnière nécessaires à l'entraînement visuel seront prêtés à chaque sujet pour être utilisés à la maison. Ils effectueront une à deux séances d'entraînement quotidiennes à leur domicile, composées de 200 à 300 essais chacune. La tâche visuelle exécutée de manière répétitive impliquera de discriminer la direction du mouvement d'un petit nuage de points situé à un emplacement prédéterminé dans le champ intact. Le programme informatique créera automatiquement un enregistrement des performances du patient lors de chaque séance d'entraînement à domicile. Les sujets s'entraîneront quotidiennement (environ 40 à 60 minutes au total), 5 à 7 jours par semaine pendant au moins un et jusqu'à 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de discrimination de direction
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Pour chaque sujet, nous mesurerons la capacité à détecter les différences dans la direction du mouvement des stimuli visuels par rapport à l'horizontale, mesurée en degrés d'angle visuel. Ces évaluations seront basées sur ce qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées de base jusqu'à 6 mois après l'AVC, puis de 6 à 12 mois après l'AVC, et de base jusqu'à 12 mois.**

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil d'intégration de la direction
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Cela mesurera la capacité des sujets à s'intégrer dans une gamme de directions de mouvement mesurées en degrés d'angle visuel. Ces évaluations seront basées sur la gamme de directions de mouvement qui peut être intégrée de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées de base à 6 mois après l'AVC, puis de 6 à 12 mois après l'AVC, et de base à 12 mois.

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Sensibilité au contraste pour la direction
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle à des tâches psychophysiques non formées de sensibilité au contraste pour la discrimination de direction.

Pour chaque sujet, nous mesurerons la capacité à détecter correctement la direction du mouvement des stimuli visuels qui varient également en contraste sur un fond gris. Nous mesurerons le contraste de luminance qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées de base à 6 mois après l'AVC, puis de 6 à 12 mois après l'AVC, et de base à 12 mois.

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
sensibilité au contraste pour l'orientation statique
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Évaluation du transfert de la perception visuelle à des tâches psychophysiques non formées de sensibilité au contraste pour la discrimination d'orientation statique.

Pour chaque sujet, nous mesurerons la capacité à détecter correctement l'orientation de stimuli visuels immobiles qui varient en contraste sur un fond gris. Nous mesurerons la luminance qui peut être détectée de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %.

Ces mesures de changement seront évaluées de base à 6 mois après l'AVC, puis de 6 à 12 mois après l'AVC, et de base à 12 mois.

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Latéralité d'épaisseur du complexe de cellules ganglionnaires
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Le changement d'épaisseur du complexe de cellules ganglionnaires sera mesuré par tomographie par cohérence optique rétinienne (OCT) de la ligne de base à 6 et 12 mois après l'AVC.**

Nous effectuerons une imagerie OCT de la région fovéale de la rétine (ETDRS 6 mm) dans les deux yeux de chaque patient. Les images seront automatiquement segmentées. L'épaisseur estimée du complexe de cellules ganglionnaires sera extraite et alignée sur les estimations de la sensibilité visuelle du champ aveugle obtenues à partir de la périmétrie MAIA contrôlée par le fond d'œil. On calculera alors un indice de latéralité LI comme suit : LIGCCT=(Tc-Ti)/(Tc+Ti) où Tc=épaisseur dans le quadrant OCT latéral contrôle, Ti=épaisseur dans le quadrant OCT latéral détérioré.

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Latéralité volumique du complexe ganglionnaire
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Le changement de volume du complexe de cellules ganglionnaires sera mesuré par des tomodensitométries rétiniennes en cohérence optique (OCT) de la ligne de base à 6 et 12 mois après l'AVC.**

Nous effectuerons une imagerie OCT de la région fovéale de la rétine (ETDRS 6 mm) dans les deux yeux de chaque patient. Les images seront automatiquement segmentées. Le volume estimé du complexe de cellules ganglionnaires sera extrait et aligné sur les estimations de la sensibilité visuelle du champ aveugle obtenues à partir de la périmétrie MAIA contrôlée par le fond d'œil. On calculera alors un indice de latéralité comme suit : LIGCCT=(Tc-Ti)/(Tc+Ti) où Tc=épaisseur dans le quadrant OCT latéral contrôle, Ti=épaisseur dans le quadrant OCT latéral détérioré.

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Latéralité du tractus optique (OT)
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
L'analyse du volume OT sera effectuée à partir d'images IRM structurelles T1 haute résolution du cerveau. Des masques en miroir de taille égale seront dessinés à la main sur les OT dans chaque tranche de cerveau d'un sujet donné, en commençant trois tranches postérieures au chiasma optique et en continuant vers l'arrière jusqu'à ce que les OT ne soient plus distincts des structures environnantes. Le volume de chaque voie optique sera calculé à partir de ces masques en établissant d'abord l'intensité maximale des voxels (plage de 0 à 255) sur les deux OT, puis en comptant le nombre de voxels dans chaque masque OT avec des valeurs de luminosité comprises entre 5 et 85 % de ce maximum. Nous calculerons ensuite un indice de latéralité OT (LI85) pour représenter la différence relative de volume estimé entre les deux OT de chaque participant, où LI85=(OTc-OTi)/(OTc+OTi), où OTc=nombre de voxels avec luminosité 5-85 % du maximum dans l'OT contralésionnel et OTi = nombre de voxels avec une luminosité de 5-85 % du maximum dans l'OT ipsilésionnel.
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Périmétrie du champ visuel MAIA
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Nous mesurerons le changement de sensibilité visuelle (mesuré en décibels) à tous les endroits testés par le système. Ces changements seront mesurés et comparés entre le départ, 6 mois après l'AVC et 12 mois après l'AVC.**

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Périmétrie Humphrey 10-2 et 24-2
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Nous mesurerons le changement de sensibilité visuelle (mesuré en décibels) à tous les endroits testés par le système. Ces changements seront mesurés et comparés entre le départ, 6 mois après l'AVC et 12 mois après l'AVC.**

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Périmétrie de Goldmann
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois

Nous mesurerons le changement de zone de vision (degrés au carré) tel qu'englobé par chaque isoptère, mesuré par l'un des 3 stimuli lumineux différents.

Les 3 isoptères que nous allons comparer sont :

  1. I2e 1asb, 0,25 mm^2
  2. I4e 10asb, 0,25 mm^2
  3. V4e 1000asb, 64mm^2

Ces changements seront mesurés et comparés entre le départ, 6 mois après l'AVC et 12 mois après l'AVC.**

**REMARQUE : Notre protocole permet un écart de +1 mois pour tous les points dans le temps.
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00005966
  • R01EY027314 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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