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Changements vasculaires chez les patientes pré-éclamptiques et son impact sur l'issue de la grossesse. (PE)

17 août 2021 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Évaluation des changements vasculaires maternels et fœtaux chez les patientes normotendues et pré-éclamptiques et son impact sur l'issue de la grossesse.

Une grossesse normale est associée à une vasodilatation et à une diminution de la résistance périphérique, qui est détectée dès la 5e semaine de gestation .

La pré-éclampsie est un trouble multisystémique de la seconde moitié de la grossesse, qui se caractérise par une réactivité vasculaire et une résistance périphérique accrues avec des modifications pathologiques compatibles avec une altération du flux sanguin vers les lits vasculaires affectés. Les chercheurs évalueront les changements vasculaires fœtaux et maternels chez les patientes normotendues et pré-éclamptiques par échographie et Doppler et leur impact sur la prédiction de l'issue de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La pré-éclampsie touche 2 à 8 % de toutes les grossesses, bien que le traitement soit généralement efficace. Cependant, 10 à 15 % des décès maternels directs sont associés à la prééclampsie et à l'éclampsie (OMS, 2011). Il existe de nombreuses preuves que la dysfonction endothéliale généralisée sous-tend les manifestations cliniques de la maladie (Oladipupo et al., 2014).

Il a été démontré que le flux sanguin nutritif périphérique est altéré dans les grossesses compliquées de pré-éclampsie et précède l'apparition de la maladie (Kenny et al., 2014).

Le mécanisme physiopathologique est caractérisé par un échec de l'envahissement trophoblastique des artères spiralées qui peut être associé à une augmentation de la résistance vasculaire de l'artère utérine et à une diminution de la perfusion placentaire. (Al-Jameil et al ; 2014) L'échographie de l'artère brachiale et l'échographie Doppler de l'artère carotide et de l'artère utérine sont des méthodes propédeutiques non invasives qui contribuent à la compréhension de la physiopathologie de l'EP et de l'éclampsie (Takata et al., 2002 ).

L'évaluation Doppler de la circulation placentaire joue un rôle important dans le dépistage de la placentation altérée et de ses complications de prééclampsie, de retard de croissance intra-utérin et de décès périnatal. L'évaluation de la circulation fœtale est essentielle pour mieux comprendre la physiopathologie d'un large éventail de grossesses pathologiques et leur prise en charge clinique (Ghidini & Vergani, 2012).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nesreen A Shehata, MD
  • Numéro de téléphone: 00201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Contact:
          • Nesreen AFattah Shehata, MD
          • Numéro de téléphone: 00201024150605
          • E-mail: nesoomar@yahoo.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sur 50 femmes enceintes normotendues et 50 patientes pré-éclamptiques se rendront à la clinique prénatale du service d'obstétrique du département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital général de Benisuef.

La description

Critère d'intégration:

  1. Toutes les femmes seront :

    • Non-fumeurs,
    • Non diabétique,
    • Sans antécédents familiaux de maladies vasculaires.
  2. Âge gestationnel à l'inscription> 28 et <34 semaines de gestation.
  3. Grossesse unique.
  4. Consentement éclairé.
  5. 50 femmes enceintes normotendues sans complications seront définies comme témoins.
  6. 50 patients pré-éclamptiques.

Critère d'exclusion:

  • 1. Les patientes qui se sont présentées au travail et à l'accouchement ont été exclues en tant que sujets. 2. Fœtus à croissance limitée en raison de :

    • insertion marginale du cordon ombilical,
    • infarctus placentaire,
    • anomalie cardiaque mineure fœtale,
    • Infection virale fœtale. 3. Refus du patient de participer à l'étude. 4. Gestations multiples. 5. Maladies auto-immunes 6. Antécédents d'EP ou d'IUGR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Normotendu
Ce groupe comprendra 50 femmes enceintes ayant une tension artérielle normale entre 28 et 34 semaines.
Pré-éclamptique
Ce groupe comprendra 50 femmes enceintes ayant reçu un diagnostic de prééclampsie entre 28 et 34 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications vasculaires par imagerie Doppler
Délai: >28-<34 semaines
L'imagerie Doppler sera entreprise pour évaluer l'ombilic fœtal, les artères cérébrales moyennes en plus du canal veineux. Concernant l'évaluation des vaisseaux maternels, le Doppler sera fait pour les artères utérines, la carotide commune et les artères brachiales.
>28-<34 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la grossesse
Délai: Date de livraison et dans les 40 jours après la livraison
Mode d'accouchement maternel et toute complication associée à un retard de croissance fœtale ou à des complications néonatales.
Date de livraison et dans les 40 jours après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beni-Suef 11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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