Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulære endringer hos preeklamtiske pasienter og dens innvirkning på graviditetsutfallet. (PE)

17. august 2021 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Vurdering av mors og føtale vaskulære endringer i normotensive og pre-eklamtiske pasienter og dens innvirkning på graviditetsutfall.

Normal graviditet er assosiert med vasodilatasjon og redusert perifer motstand, som oppdages så tidlig som 5 ukers svangerskap.

Svangerskapsforgiftning er en multisystemforstyrrelse i andre halvdel av svangerskapet, som er preget av økt vaskulær reaktivitet og perifer motstand med patologiske endringer som er i samsvar med nedsatt blodstrøm til de berørte vaskulære sengene. Etterforskere vil evaluere føtale og maternelle vaskulære endringer hos normotensive og preeklamtiske pasienter ved hjelp av ultralyd og doppler og deres innvirkning på prediksjon av graviditetsutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsforgiftning rammer 2-8 % av alle svangerskap, selv om behandlingen generelt er effektiv. Imidlertid er 10-15 % av direkte mødredødsfall assosiert med svangerskapsforgiftning og eklampsi (WHO, 2011). Det er betydelig bevis for at generalisert endoteldysfunksjon ligger til grunn for de kliniske manifestasjonene av sykdommen (Oladipupo et al., 2014).

Det er påvist at perifer ernæringsmessig blodstrøm er svekket i svangerskap komplisert av svangerskapsforgiftning og går før sykdommens begynnelse (Kenny et al., 2014).

Den patofysiologiske mekanismen er preget av en svikt i den trofoblastiske invasjonen av spiralarteriene som kan være assosiert med økt vaskulær motstand i livmorarterien og redusert perfusjon av placenta. (Al-Jameil et al; 2014) Ultralyd av brachialisarterien og dopplerultralyd av halspulsåren og livmorarterien er propedeutiske, ikke-invasive metoder som bidrar til forståelsen av patofysiologien til PE og eklampsi (Takata et al., 2002).

Dopplervurdering av placentasirkulasjonen spiller en viktig rolle i screening for svekket placentasjon og dens komplikasjoner av preeklampsi, intrauterin vekstbegrensning og perinatal død. Vurdering av føtal sirkulasjon er avgjørende for bedre forståelse av patofysiologien til et bredt spekter av patologiske svangerskap og deres kliniske behandling (Ghidini & Vergani, 2012).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

på 50 normotensive gravide kvinner og 50 preeklamtiske pasienter vil oppsøke svangerskapsklinikken på obstetrisk avdeling i obstetrisk og gynekologisk avdeling i Benisuef hovedsykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle kvinner vil være:

    • Ikke-røykere,
    • Ikke-diabetiker,
    • Uten familiehistorie med vaskulære sykdommer.
  2. Svangerskapsalder ved innskrivning >28 og <34 uker med svangerskap.
  3. Singleton graviditet.
  4. Informert samtykke.
  5. 50 Normotensive gravide uten komplikasjoner vil bli definert som kontroller.
  6. 50 preeklamtiske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som kom til fødsel og fødsel ble ekskludert som forsøkspersoner. 2. Vekstbegrenset foster på grunn av:

    • marginal innsetting av navlestrengen,
    • placenta infarkt,
    • fosterets mindre hjerteanomali,
    • Fetal virusinfeksjon. 3. Nektelse av pasient til å delta i studien. 4. Flere svangerskap. 5. Autoimmune sykdommer 6. Tidligere historie med PE eller IUGR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normotensive
Denne gruppen vil omfatte 50 gravide kvinner med normalt blodtrykk mellom 28 og 34 uker.
Preeklamptisk
Denne gruppen vil omfatte 50 gravide kvinner med diagnosen preeklampsi mellom 28 og 34 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære forandringer ved doppleravbildning
Tidsramme: >28-<34 uker
Doppler-avbildning vil bli utført for å vurdere føtale umbilical, midtre cerebrale arterier i tillegg til ductus venosus. Når det gjelder vurdering av mors kar, vil doppler bli utført for livmorarterier, vanlige carotis- og brachialisarterier.
>28-<34 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsutfall
Tidsramme: Leveringsdato og innen 40 dager etter levering
Maternal leveringsmåte og eventuelle komplikasjoner sammen med fostervekstbegrensning eller neonatale komplikasjoner.
Leveringsdato og innen 40 dager etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef 11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

3
Abonnere