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Alterações vasculares em pacientes com pré-eclâmpsia e seu impacto no resultado da gravidez. (PE)

17 de agosto de 2021 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Avaliação das alterações vasculares maternas e fetais em pacientes normotensas e pré-eclâmpticas e seu impacto no resultado da gravidez.

A gravidez normal está associada à vasodilatação e diminuição da resistência periférica, que é detectada já na 5ª semana de gestação.

A pré-eclâmpsia é um distúrbio multissistêmico da segunda metade da gravidez, caracterizado por aumento da reatividade vascular e resistência periférica com alterações patológicas consistentes com fluxo sanguíneo prejudicado para os leitos vasculares afetados. Os investigadores avaliarão as alterações vasculares fetais e maternas em pacientes normotensas e pré-eclâmpticas por ultrassom e Doppler e seu impacto na previsão do resultado da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia afeta 2-8% de todas as gestações, embora o tratamento seja geralmente eficaz. No entanto, 10-15% das mortes maternas diretas estão associadas à pré-eclâmpsia e à eclâmpsia (OMS, 2011). Há uma evidência considerável de que a disfunção endotelial generalizada está subjacente às manifestações clínicas da doença (Oladipupo et al., 2014).

Foi demonstrado que o fluxo sanguíneo nutritivo periférico é prejudicado em gestações complicadas por pré-eclâmpsia e precede o início do distúrbio (Kenny et al., 2014).

O mecanismo fisiopatológico é caracterizado por uma falha na invasão trofoblástica das artérias espirais que pode estar associada a um aumento da resistência vascular da artéria uterina e a uma diminuição da perfusão da placenta. (Al-Jameil et al ; 2014 ) A ultrassonografia da artéria braquial e a ultrassonografia Doppler da artéria carótida e da artéria uterina são métodos propedêuticos e não invasivos que contribuem para o entendimento da fisiopatologia da EP e da eclâmpsia (Takata et al., 2002).

A avaliação Doppler da circulação placentária desempenha um papel importante na triagem de placentação prejudicada e suas complicações de pré-eclâmpsia, restrição de crescimento intrauterino e morte perinatal. A avaliação da circulação fetal é essencial para o melhor entendimento da fisiopatologia de uma ampla gama de gestações patológicas e seu manejo clínico (Ghidini & Vergani, 2012).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nesreen A Shehata, MD
  • Número de telefone: 00201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Contato:
          • Nesreen AFattah Shehata, MD
          • Número de telefone: 00201024150605
          • E-mail: nesoomar@yahoo.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

em 50 gestantes normotensas e 50 pacientes com pré-eclâmpsia irão à clínica pré-natal na enfermaria obstétrica do departamento de Obstetrícia e Ginecologia do hospital geral de Benisuef.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as mulheres serão:

    • não fumantes,
    • não diabético,
    • Sem antecedentes familiares de doenças vasculares.
  2. Idade gestacional na inscrição >28 e <34 semanas de gestação.
  3. Gravidez única.
  4. Consentimento informado.
  5. 50 gestantes normotensas sem complicações serão definidas como controles.
  6. 50 pacientes com pré-eclâmpsia.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes que apresentaram trabalho de parto e parto foram excluídos como sujeitos. 2. Feto com crescimento restrito devido a:

    • inserção marginal do cordão umbilical,
    • infarto placentário,
    • anomalia cardíaca fetal menor,
    • Infecção viral fetal. 3. Recusa do paciente em participar do estudo. 4. Gestações múltiplas. 5. Doenças autoimunes 6. História prévia de EP ou IUGR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normotensa
Este grupo incluirá 50 mulheres grávidas com pressão arterial normal entre 28 e 34 semanas.
Pré-eclâmptica
Este grupo incluirá 50 gestantes com diagnóstico de pré-eclâmpsia entre 28 e 34 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações vasculares por imagem Doppler
Prazo: >28-<34 semanas
A imagem Doppler será realizada para avaliar as artérias umbilicais fetais, cerebrais médias, além do ducto venoso. Quanto à avaliação dos vasos maternos, o Doppler será feito para artérias uterinas, carótida comum e artérias braquiais.
>28-<34 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da gravidez
Prazo: Data de entrega e até 40 dias após a entrega
Modo de parto materno e quaisquer complicações juntamente com restrição do crescimento fetal ou complicações neonatais.
Data de entrega e até 40 dias após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Beni-Suef 11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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