Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистые изменения у пациенток с преэклампсией и их влияние на исход беременности. (PE)

17 августа 2021 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Оценка сосудистых изменений матери и плода у пациентов с нормотензией и преэклампсией и их влияние на исход беременности.

Нормальная беременность связана с вазодилатацией и снижением периферического сопротивления, что выявляется уже на 5-й неделе беременности.

Преэклампсия — полисистемное расстройство второй половины беременности, характеризующееся повышенной сосудистой реактивностью и периферическим сопротивлением с патологическими изменениями, согласующимися с нарушением притока крови к пораженным сосудистым руслам. Исследователи будут оценивать сосудистые изменения плода и матери у пациенток с нормальным артериальным давлением и преэклампсией с помощью УЗИ и допплерографии и их влияние на прогнозирование исхода беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Преэклампсия поражает 2-8% всех беременностей, хотя лечение в целом эффективно. Однако 10-15% прямых материнских смертей связаны с преэклампсией и эклампсией (ВОЗ, 2011). Имеются убедительные доказательства того, что в основе клинических проявлений заболевания лежит генерализованная эндотелиальная дисфункция (Oladipupo et al., 2014).

Показано, что периферический нутритивный кровоток нарушается при беременности, осложненной преэклампсией, и предшествует возникновению заболевания (Kenny et al., 2014).

Патофизиологический механизм характеризуется недостаточностью трофобластической инвазии спиральных артерий, что может быть связано с повышением сосудистого сопротивления маточной артерии и снижением перфузии плаценты. (Al-Jameil et al; 2014) Ультразвуковое исследование плечевой артерии и ультразвуковая допплерография сонной и маточной артерий являются пропедевтическими неинвазивными методами, которые способствуют пониманию патофизиологии ПЭ и эклампсии (Takata et al., 2002).

Допплеровская оценка плацентарного кровообращения играет важную роль в скрининге нарушений плацентации и ее осложнений в виде преэклампсии, задержки внутриутробного развития и перинатальной смерти. Оценка кровообращения плода необходима для лучшего понимания патофизиологии широкого спектра патологических беременностей и их клинического ведения (Ghidini & Vergani, 2012).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nesreen A Shehata, MD
  • Номер телефона: 00201024150605
  • Электронная почта: nesoomar@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hamada A Abd el Wahed, MD
  • Номер телефона: 01007240754
  • Электронная почта: hamadaashry2010@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Контакт:
          • Nesreen AFattah Shehata, MD
          • Номер телефона: 00201024150605
          • Электронная почта: nesoomar@yahoo.com
        • Контакт:
          • Hamada Ashry Abdel wahed, MD
          • Номер телефона: 01007240754
          • Электронная почта: Hamadaashry2010@yahool.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 беременных с нормальным артериальным давлением и 50 пациенток с преэклампсией будут посещать женскую консультацию в акушерском отделении отделения акушерства и гинекологии в многопрофильной больнице Бенисуэф.

Описание

Критерии включения:

  1. Все женщины будут:

    • некурящие,
    • Недиабетический,
    • Без семейного анамнеза сосудистых заболеваний.
  2. Гестационный возраст на момент включения >28 и <34 недель беременности.
  3. Одноплодная беременность.
  4. Информированное согласие.
  5. 50 нормотензивных беременных без осложнений будут определены как контрольная группа.
  6. 50 пациенток с преэклампсией.

Критерий исключения:

  • 1. Пациентки, у которых начались роды и роды, были исключены из исследования. 2. Задержка роста плода из-за:

    • краевое прикрепление пуповины,
    • инфаркт плаценты,
    • малая аномалия сердца плода,
    • Фетальная вирусная инфекция. 3. Отказ пациента от участия в исследовании. 4. Многоплодная беременность. 5. Аутоиммунные заболевания 6. Предыдущая история PE или IUGR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормотензивный
В эту группу войдут 50 беременных с нормальным артериальным давлением в сроке от 28 до 34 недель.
Преэклампсии
В эту группу войдут 50 беременных с диагнозом преэклампсия в сроке от 28 до 34 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистые изменения при допплеровском исследовании
Временное ограничение: >28-<34 недель
Допплеровское сканирование будет проводиться для оценки пупочных и средних мозговых артерий плода в дополнение к венозному протоку. Что касается оценки материнских сосудов, допплерометрия будет проводиться для маточных артерий, общих сонных и плечевых артерий.
>28-<34 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход беременности
Временное ограничение: Дата доставки и в течение 40 дней после доставки
Материнский способ родоразрешения и любые осложнения вместе с задержкой роста плода или неонатальными осложнениями.
Дата доставки и в течение 40 дней после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beni-Suef 11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться