Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní změny u preeklamptických pacientek a jejich vliv na výsledek těhotenství. (PE)

17. srpna 2021 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Hodnocení vaskulárních změn matky a plodu u normotenzních a preeklamptických pacientek a jejich vliv na výsledek těhotenství.

Normální těhotenství je spojeno s vazodilatací a sníženou periferní rezistencí, která je detekována již v 5. týdnu těhotenství.

Preeklampsie je multisystémové onemocnění druhé poloviny těhotenství, které se vyznačuje zvýšenou vaskulární reaktivitou a periferní rezistencí s patologickými změnami, které jsou v souladu s narušeným průtokem krve do postižených cévních řečišť. Vyšetřovatelé budou hodnotit cévní změny plodu a matky u normotenzních a preeklamptických pacientek ultrazvukem a dopplerem a jejich vliv na predikci výsledku těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie postihuje 2–8 % všech těhotenství, i když léčba je obecně účinná. Nicméně 10–15 % přímých úmrtí matek je spojeno s preeklampsií a eklampsií (WHO, 2011). Existují značné důkazy, že generalizovaná endoteliální dysfunkce je základem klinických projevů onemocnění (Oladipupo et al., 2014).

Bylo prokázáno, že periferní nutriční průtok krve je narušen u těhotenství komplikovaných preeklampsií a předchází nástupu poruchy (Kenny et al., 2014).

Patofyziologický mechanismus je charakterizován selháním trofoblastické invaze do spirálních tepen, což může být spojeno se zvýšenou vaskulární rezistencí děložní tepny a sníženou perfuzí placenty. (Al-Jameil et al; 2014) Ultrazvuk brachiální tepny a Dopplerovský ultrazvuk krkavice a děložní tepny jsou propedeutické, neinvazivní metody, které přispívají k pochopení patofyziologie PE a eklampsie (Takata et al., 2002).

Dopplerovské hodnocení placentární cirkulace hraje důležitou roli při screeningu poruchy placenty a jejích komplikací preeklampsie, omezení intrauterinního růstu a perinatální smrti. Posouzení fetální cirkulace je zásadní pro lepší pochopení patofyziologie širokého spektra patologických těhotenství a jejich klinického managementu (Ghidini & Vergani, 2012).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nesreen A Shehata, MD
  • Telefonní číslo: 00201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
          • Nesreen AFattah Shehata, MD
          • Telefonní číslo: 00201024150605
          • E-mail: nesoomar@yahoo.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 normotenzních těhotných žen a 50 preeklamptických pacientek bude navštěvovat prenatální poradnu na porodnickém oddělení Porodnicko-gynekologického oddělení ve Všeobecné nemocnici Benisuef.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny ženy budou:

    • nekuřáci,
    • nediabetik,
    • Bez vaskulárních onemocnění v rodinné anamnéze.
  2. Gestační věk při zařazení >28 a <34 týdnů těhotenství.
  3. Singleton těhotenství.
  4. Informovaný souhlas.
  5. 50 Normotenzní těhotné ženy bez komplikací budou definovány jako kontroly.
  6. 50 Preeklamptičtí pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacientky, které se dostavily k porodu a porodu, byly vyloučeny jako subjekty. 2. Plod s omezením růstu v důsledku:

    • marginální úpon pupeční šňůry,
    • placentární infarkt,
    • malá srdeční anomálie plodu,
    • Fetální virová infekce. 3. Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie. 4. Vícečetná těhotenství. 5. Autoimunitní onemocnění 6. Předchozí historie PE nebo IUGR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normotenzní
Tato skupina bude zahrnovat 50 těhotných žen s normálním krevním tlakem mezi 28. a 34. týdnem.
Preeklamptický
Tato skupina bude zahrnovat 50 těhotných žen s diagnózou preeklampsie mezi 28. a 34. týdnem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní změny pomocí dopplerovského zobrazení
Časové okno: >28-<34 týdnů
Kromě ductus venosus bude provedeno dopplerovské zobrazení pro posouzení fetálních umbilikálních, středních mozkových tepen. Pokud jde o vyšetření cév matky, provede se Doppler pro děložní tepny, společné krkavice a brachiální tepny.
>28-<34 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek těhotenství
Časové okno: Datum dodání a do 40 dnů po dodání
Způsob porodu matky a jakékoli komplikace spolu s omezením růstu plodu nebo neonatálními komplikacemi.
Datum dodání a do 40 dnů po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit