- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111576
자간전증 환자의 혈관 변화와 임신 결과에 미치는 영향. (PE)
정상 혈압 및 전자간증 환자의 산모 및 태아 혈관 변화 평가 및 임신 결과에 미치는 영향.
정상적인 임신은 혈관 확장 및 말초 저항 감소와 관련이 있으며, 이는 임신 5주에 일찍 감지됩니다.
전자간증은 임신 후반기의 다계통 장애로 영향을 받는 혈관층으로의 혈류 장애와 일치하는 병리학적 변화와 함께 증가된 혈관 반응성 및 말초 저항을 특징으로 합니다. 조사관은 초음파 및 도플러를 통해 정상 혈압 및 전자간증 환자의 태아 및 산모 혈관 변화와 임신 결과 예측에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자간전증은 모든 임신의 2-8%에 영향을 미치지만 치료는 일반적으로 효과적입니다. 그러나 직접적인 산모 사망의 10-15%는 전자간증 및 자간증과 관련이 있습니다(WHO, 2011). 일반화된 내피 기능 장애가 질병의 임상 증상의 근저에 있다는 상당한 증거가 있습니다(Oladipupo et al., 2014).
자간전증으로 인해 합병증이 생긴 임신에서는 말초 영양 혈류가 손상되고 장애가 시작되기 전에 발생하는 것으로 나타났습니다(Kenny et al., 2014).
병태생리학적 기전은 자궁 동맥의 혈관 저항 증가 및 태반의 관류 감소와 관련될 수 있는 나선 동맥의 영양막 침습의 실패를 특징으로 합니다. (Al-Jameil et al ; 2014) 상완동맥의 초음파, 경동맥과 자궁동맥의 도플러 초음파는 PE 및 자간증의 병태생리학 이해에 기여하는 전파성, 비침습적 방법입니다(Takata et al., 2002).
태반 순환의 도플러 평가는 손상된 태반 및 자간전증, 자궁 내 성장 제한 및 주산기 사망의 합병증을 선별하는 데 중요한 역할을 합니다. 태아 순환 평가는 다양한 병리학적 임신의 병태생리학 및 임상 관리를 더 잘 이해하는 데 필수적입니다(Ghidini & Vergani, 2012).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nesreen A Shehata, MD
- 전화번호: 00201024150605
- 이메일: nesoomar@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hamada A Abd el Wahed, MD
- 전화번호: 01007240754
- 이메일: hamadaashry2010@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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연락하다:
- Nesreen AFattah Shehata, MD
- 전화번호: 00201024150605
- 이메일: nesoomar@yahoo.com
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연락하다:
- Hamada Ashry Abdel wahed, MD
- 전화번호: 01007240754
- 이메일: Hamadaashry2010@yahool.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 여성은 다음과 같습니다.
- 비흡연자,
- 비당뇨,
- 혈관질환의 가족력이 없는 자.
- 등록 시 재태 연령 >28 및 <34주 임신.
- 싱글톤 임신.
- 동의.
- 합병증이 없는 50명의 정상혈압 임산부를 대조군으로 정의합니다.
- 자간전증 환자 50명.
제외 기준:
1. 진통 및 분만을 위해 내원한 환자는 피험자에서 제외하였다. 2. 다음으로 인한 성장 제한 태아:
- 탯줄의 한계 삽입,
- 태반 경색,
- 태아 경미한 심장 기형,
- 태아 바이러스 감염. 3. 환자의 연구 참여 거부. 4. 다태임신. 5. 자가면역질환 6. PE 또는 IUGR의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 혈압
이 그룹에는 28주에서 34주 사이에 정상 혈압을 가진 50명의 임산부가 포함됩니다.
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전자간증
이 그룹에는 28주에서 34주 사이에 전자간증 진단을 받은 50명의 임산부가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 영상에 의한 혈관 변화
기간: >28-<34주
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도플러 영상은 정맥관 외에 태아 제대, 중간 대뇌 동맥을 평가하기 위해 수행됩니다.
모체 혈관 평가와 관련하여 도플러는 자궁 동맥, 온목동맥 및 팔동맥에 대해 수행됩니다.
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>28-<34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과
기간: 배송일 및 배송 후 40일 이내
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산모 분만 방식 및 태아 성장 제한 또는 신생아 합병증과 함께 발생하는 모든 합병증.
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배송일 및 배송 후 40일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Beni-Suef 11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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