Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire veranderingen bij pre-eclamptische patiënten en de impact ervan op het resultaat van de zwangerschap. (PE)

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Beoordeling van maternale en foetale vasculaire veranderingen bij normotensieve en pre-eclamptische patiënten en de impact ervan op het resultaat van de zwangerschap.

Normale zwangerschap gaat gepaard met vasodilatatie en verminderde perifere weerstand, die al na 5 weken zwangerschap wordt gedetecteerd.

Pre-eclampsie is een multisysteemaandoening in de tweede helft van de zwangerschap, die wordt gekenmerkt door verhoogde vasculaire reactiviteit en perifere weerstand met pathologische veranderingen die consistent zijn met een verminderde bloedtoevoer naar de aangetaste vaatbedden. Onderzoekers zullen foetale en maternale vasculaire veranderingen bij normotensieve en pre-eclamptische patiënten evalueren door middel van echografie en Doppler en hun invloed op de voorspelling van de uitkomst van de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie treft 2-8% van alle zwangerschappen, hoewel de behandeling over het algemeen effectief is. 10-15% van de directe moedersterfte wordt echter in verband gebracht met pre-eclampsie en eclampsie (WHO, 2011). Er is aanzienlijk bewijs dat gegeneraliseerde endotheliale disfunctie ten grondslag ligt aan de klinische manifestaties van de ziekte (Oladipupo et al., 2014).

Het is aangetoond dat de perifere voedingsdoorbloeding verstoord is bij zwangerschappen gecompliceerd door pre-eclampsie en voorafgaat aan het ontstaan ​​van de aandoening (Kenny et al., 2014).

Het pathofysiologische mechanisme wordt gekenmerkt door een falen van de trofoblastische invasie van de spirale slagaders, wat gepaard kan gaan met een verhoogde vasculaire weerstand van de baarmoederslagader en een verminderde perfusie van de placenta. (Al-Jameil et al; 2014) Echografie van de armslagader en Doppler-echografie van de halsslagader en baarmoederslagader zijn propedeuse, niet-invasieve methoden die bijdragen aan het begrip van de pathofysiologie van PE en eclampsie (Takata et al., 2002).

Doppler-beoordeling van de placentaire circulatie speelt een belangrijke rol bij het screenen op verminderde placentatie en de complicaties ervan pre-eclampsie, intra-uteriene groeivertraging en perinatale dood. Beoordeling van de foetale circulatie is essentieel voor een beter begrip van de pathofysiologie van een breed scala aan pathologische zwangerschappen en hun klinische behandeling (Ghidini & Vergani, 2012).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

op 50 normotensieve zwangere vrouwen en 50 pre-eclampsiepatiënten zullen de prenatale kliniek op de verloskundige afdeling van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie in het algemeen ziekenhuis van Benisuef bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle vrouwen zullen zijn:

    • Niet-rokers,
    • niet-diabeticus,
    • Zonder familiegeschiedenis van vaatziekten.
  2. Zwangerschapsduur bij inschrijving >28 en <34 weken zwangerschap.
  3. Eenling zwangerschap.
  4. Geïnformeerde toestemming.
  5. 50 Normotensieve zwangere vrouwen zonder complicaties zullen worden gedefinieerd als controles.
  6. 50 pre-eclamptische patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die bevallen en bevallen werden, werden uitgesloten als proefpersonen. 2. Groeibeperkte foetus door:

    • marginale insertie van de navelstreng,
    • placenta infarct,
    • foetale kleine hartafwijking,
    • Foetale virale infectie. 3. Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek. 4. Meerdere zwangerschappen. 5. Auto-immuunziekten 6. Voorgeschiedenis van PE of IUGR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normotensief
Deze groep omvat 50 zwangere vrouwen met een normale bloeddruk tussen 28 en 34 weken.
Pre-eclampsie
Deze groep omvat 50 zwangere vrouwen met de diagnose pre-eclampsie tussen 28 en 34 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire veranderingen door Doppler-beeldvorming
Tijdsspanne: >28-<34 weken
Doppler-beeldvorming zal worden uitgevoerd voor het beoordelen van de navelstreng van de foetus, middelste hersenslagaders en ductus venosus. Wat betreft de beoordeling van de moedervaten, zal Doppler worden uitgevoerd voor baarmoederslagaders, gemeenschappelijke halsslagader en armslagaders.
>28-<34 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap uitkomst
Tijdsspanne: Leveringsdatum en binnen 40 dagen na levering
Maternale bevallingswijze en eventuele complicaties samen met foetale groeivertraging of neonatale complicaties.
Leveringsdatum en binnen 40 dagen na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beni-Suef 11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren