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先兆子痫患者的血管变化及其对妊娠结局的影响。 (PE)

2021年8月17日 更新者:Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

评估正常血压和先兆子痫患者的母体和胎儿血管变化及其对妊娠结局的影响。

正常妊娠与血管舒张和外周阻力降低有关,最早可在妊娠 5 周时检测到。

先兆子痫是妊娠后半期的多系统疾病,其特征是血管反应性和外周阻力增加,病理变化与受影响血管床的血流受损一致。 研究人员将通过超声和​​多普勒评估正常血压和先兆子痫患者的胎儿和母体血管变化及其对妊娠结局预测的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

先兆子痫影响所有怀孕的 2-8%,尽管治疗通常是有效的。 然而,10-15% 的直接孕产妇死亡与先兆子痫和子痫有关(WHO,2011)。 有相当多的证据表明,广泛的内皮功能障碍是该疾病临床表现的基础(Oladipupo 等人,2014 年)。

已经证明,在并发先兆子痫的妊娠中外周营养性血流受损,并且先于疾病发作(Kenny 等人,2014 年)。

其病理生理机制的特点是滋养层细胞无法侵入螺旋动脉,这可能与子宫动脉血管阻力增加和胎盘灌注减少有关。 (Al-Jameil 等人;2014 年)肱动脉超声检查以及颈动脉和子宫动脉多普勒超声检查是预防性非侵入性方法,有助于了解 PE 和子痫的病理生理学(Takata 等人, 2002 年)。

胎盘循环的多普勒评估在筛查受损胎盘及其先兆子痫、宫内生长受限和围产期死亡并发症方面起着重要作用。 评估胎儿循环对于更好地了解各种病理性妊娠的病理生理学及其临床管理至关重要 (Ghidini & Vergani, 2012)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nesreen A Shehata, MD
  • 电话号码:00201024150605
  • 邮箱nesoomar@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

50 名血压正常的孕妇和 50 名先兆子痫患者将在贝尼苏夫综合医院妇产科的产科病房就诊。

描述

纳入标准:

  1. 所有女性都将是:

    • 非吸烟者,
    • 非糖尿病,
    • 无血管疾病家族史。
  2. 入组时胎龄>28 周且<34 周。
  3. 单胎妊娠。
  4. 知情同意。
  5. 将 50 名没有并发症且血压正常的孕妇定义为对照。
  6. 50 先兆子痫患者。

排除标准:

  • 1. 参加分娩和分娩的患者被排除在外。 2. 由于以下原因导致的生长受限胎儿:

    • 脐带边缘插入,
    • 胎盘梗塞,
    • 胎儿轻微心脏异常,
    • 胎儿病毒感染。 3.患者拒绝参加研究。 4.多胎妊娠。 5. 自身免疫性疾病 6. PE 或 IUGR 的既往病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
血压正常
该组将包括 50 名在 28 至 34 周期间血压正常的孕妇。
先兆子痫
该组将包括 50 名在 28 至 34 周期间诊断为先兆子痫的孕妇。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多普勒成像的血管变化
大体时间:>28-<34 周
除静脉导管外,还将进行多普勒成像以评估胎儿脐动脉、大脑中动脉。 关于母体血管评估,将对子宫动脉、颈总动脉和肱动脉进行多普勒检查。
>28-<34 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠结局
大体时间:交货日期和交货后 40 天内
产妇分娩方式和任何并发症以及胎儿生长受限或新生儿并发症。
交货日期和交货后 40 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月31日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月7日

首次发布 (实际的)

2017年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月17日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Beni-Suef 11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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先兆子痫的临床试验

  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完全的
    安慰剂pre | 安慰剂杆 | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    英国
  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者
    招聘中
    1 Hz Real rTMS 到 Pre-SMA | 1 Hz 假 rTMS 到 Pre-SMA
    荷兰
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