このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子癇前症患者における血管の変化とその妊娠転帰への影響。 (PE)

2021年8月17日 更新者:Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

正常血圧患者および子癇前症患者における母体および胎児の血管変化の評価および妊娠結果に対するその影響。

正常な妊娠は血管拡張と末梢抵抗の低下に関連しており、これは妊娠 5 週目という早い時期に検出されます。

子癇前症は妊娠後半の多系統疾患であり、影響を受けた血管床への血流障害と一致する病理学的変化を伴う血管反応性と末梢抵抗の増加を特徴とします。 研究者らは、正常血圧患者および子癇前症患者における胎児および母体の血管変化を超音波およびドップラー法によって評価し、それらが妊娠転帰の予測に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

子癇前症はすべての妊娠の 2 ~ 8% に影響を及ぼしますが、治療は一般的に効果的です。 しかし、妊産婦の直接死亡の 10 ~ 15% は子癇前症と子癇に関連しています (WHO、2011)。 全身性の内皮機能不全がこの疾患の臨床症状の根底にあるというかなりの証拠がある(Oladipupo et al., 2014)。

子癇前症を合併した妊娠では末梢栄養血流が障害され、この障害の発症に先行することが実証されている(Kenny et al., 2014)。

病態生理学的メカニズムは、子宮動脈の血管抵抗の増加および胎盤の灌流の低下に関連している可能性がある螺旋動脈の栄養膜浸潤の不全によって特徴付けられます。 (Al-Jameil et al ; 2014) 上腕動脈の超音波検査、および頸動脈と子宮動脈のドップラー超音波検査は、PE と子癇の病態生理の理解に貢献する予防的で非侵襲的な方法です (Takata et al., 2002年)。

胎盤循環のドップラー評価は、胎盤形成障害およびその合併症である子癇前症、子宮内発育制限および周産期死亡のスクリーニングにおいて重要な役割を果たします。 胎児循環の評価は、さまざまな病的妊娠の病態生理学とその臨床管理をより深く理解するために不可欠です(Ghidini & Vergani、2012)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nesreen A Shehata, MD
  • 電話番号:00201024150605
  • メールnesoomar@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • コンタクト:
          • Nesreen AFattah Shehata, MD
          • 電話番号:00201024150605
          • メールnesoomar@yahoo.com
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

正常血圧の妊婦 50 名と子癇前症の患者 50 名が、ベニスエフ総合病院産婦人科の産科病棟の産前クリニックに参加します。

説明

包含基準:

  1. すべての女性は次のようになります。

    • 非喫煙者、
    • 非糖尿病、
    • 血管疾患の家族歴はありません。
  2. 登録時の在胎週数が 28 週を超え、在胎週数が 34 週未満である。
  3. シングルトン妊娠。
  4. インフォームドコンセント。
  5. 合併症のない正常血圧の妊婦 50 人を対照として定義します。
  6. 50 人の子癇前症患者。

除外基準:

  • 1. 陣痛・分娩を迎えた患者は対象から除外した。 2. 以下の理由により胎児の成長が制限されている場合:

    • へその緒の限界挿入、
    • 胎盤梗塞、
    • 胎児の小さな心臓の異常、
    • 胎児ウイルス感染症。 3. 患者の研究への参加の拒否。 4. 多胎妊娠。 5. 自己免疫疾患 6. PEまたはIUGRの過去の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
正常血圧
このグループには、28~34週の正常血圧の妊婦50人が含まれます。
子癇前症
このグループには、28~34週の間に子癇前症と診断された50人の妊婦が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドップラーイメージングによる血管変化
時間枠:>28~<34週
ドップラーイメージングは​​、静脈管に加えて胎児の臍動脈、中大脳動脈を評価するために行われます。 母体血管の評価に関しては、子宮動脈、総頚動脈、上腕動脈に対してドップラー検査が行われます。
>28~<34週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠の転帰
時間枠:お届け日およびお届け後40日以内
母体分娩方法および胎児の発育制限または新生児の合併症を伴う合併症。
お届け日およびお届け後40日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月31日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月7日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Beni-Suef 11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子癇前症の臨床試験

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者
    募集
    Pre-SMA への 1 Hz リアル rTMS | Pre-SMA への 1 Hz 偽 rTMS
    オランダ
3
購読する